РК-ИМН-5№017354

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017354

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017354

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал стоматологический композитный Capo с принадлежностями

Торговое название каз

Capo стоматологиялық композитті материалы керек-жарақтарымен

Назначение

Постоянное пломбирование

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светоотверждаемый композит. Прямые реставрации передних и боковых зубов I, II, III, IV и V классов согласно классификации Блэка. Непрямые реставрации (вкладки, накладки, виниры). Углубленная герметизация фиссур на молярах и премолярах. Шинирование подвижных зубов. Изменение цвета и формы зубов по эстетическим показаниям. Закрытие подрезки зуба. Хранить при температуре от 10 - 25 °С. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Сразу после использования шприцы с поворотным поршнем следует плотно закрывать. Перед использованием материал должен быть выдержан в помещении для достижения комнатной температуры.

Краткая техническая характеристика каз

Жарықтан қатаятын композит. Алдыңғы және бүйірлік I, II, III, IV және V кластардағы тістерді Блэк жіктемесіне сәйкес тікелей қалпына келтіру. Тікелей емес қалпына келтірулер (астарлар, төсемелер, винирлер). Фиссуралардың молярлар мен премолярлардағы тереңделген тығыз тұмшалануы. Тұқылдық өсірулер. Қозғалып тұрған тістерді шиналау. Эстетикалық көрсетілімдер бойынша тістің түсі мен формасын өзгерту. Тістердің кесінділерін жабу. 10-нан - 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Тікелей түсетін күн сәулесінен аулақ болу керек. Пайдаланудан кейін бұратын поршені бар шприцтерді дереу жабу керек. Пайдаланудың алдында материалды бөлме температурасына жетуі үшін бөлмеде ұстау керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
225315	Материал стоматологический слепочный композитный	Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования.