РК-МТ-5№006828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор КАНДИДАтест 21 для идентификации патогенных грибов
Торговое название каз
Патогенді уақ саңырауқұлақтарды анықтауға арналған КАНДИДАтест 21жиынтығы
Назначение
Предназначено для рутинной идентификации наиболее клинически значимых патогенных грибов при использовании стандартизированных реакций
Область применения
В микробиологических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из 5 стриппированных пластмассовых пластинок с хромогенными субстратами на декарбоксилирование и ассимиляцию по 21 биохимическому тесту и негативными контролями. Ячейки с субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры бактерий цвет ячейки или меняется или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; наличие негативных контролей для каждой группы реакций для упрощения регистрации
Технические характеристики: возможность провести 20 определений; идентификация 34 видов грибов
- учёт результатов через 24 часа после инокуляции
Краткая техническая характеристика каз
Набор состоит из 5 стриппированных пластмассовых пластинок с хромогенными субстратами на декарбоксилирование и ассимиляцию по 21 биохимическому тесту и негативными контролями. Ячейки с субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры бактерий цвет ячейки или меняется или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; наличие негативных контролей для каждой группы реакций для упрощения регистрации
Технические характеристики: возможность провести 20 определений; идентификация 34 видов грибов
- учёт результатов через 24 часа после инокуляции
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|