РК-МТ-5№006827

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006827

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2009

Дата истечения

04.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006827

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор УРЕ-АШПтест для идентификации Helicobacter pilori в биоптате

Торговое название каз

: Биоптаттағы Helicobacter pilori анықтауға арналған УРЕ-АШПтест жиынтығы

Назначение

Предназначено для идентификации Helicobacter pilori в биоптате на основе определения уреазной активности

Область применения

В микробиологических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор состоит из 3 стриппированных пластмассовых пластинок по 8 ячеек. Выявление Helicobacter pilori основано на определении уреазной активности при ферментативном гидролизе уреазы. Основные отличительные особенности: выявление Helicobacter pilori в биоптатах; быстрый предварительный результат (через 15 минут); простота выполнения анализа. Технические характеристики: идентификация по уреазной активности; набор для 288 определений; окончательный учёт результатов через 4 часа после инокуляции.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание