РК-МТ-5№006822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006822
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006822
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор СТАФИтест 16 для биохимической идентификации стафилакокков по 16 биохимическим тестам
Торговое название каз
16 биохимиялық тест бойынша стафилококтарды биохимиялық анықтауға арналған СТАФИ тест 16 жиынтығы
Назначение
Предназначено для идентификации представителей стафилакокков и родственных микроорганизмов
Область применения
В микробиологических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 16 тестов уреаза, аргинин, орнитин, бетта-галактозидаза, бетта-глюкуронидаза, эскулин, нитраты, фосфатаза, галактоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ксилоза, мальтоза, манноза и лактоза. Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры анаэробных бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале и книге кодов или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; большое количество штаммов, занесённых в книгу кодов и программу для идентификации
Технические характеристики: идентификация по 16 тестам; набор для идентификации 60 штаммов; учёт результатов через 24 часов после инокуляции.
Краткая техническая характеристика каз
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 16 тестов уреаза, аргинин, орнитин, бетта-галактозидаза, бетта-глюкуронидаза, эскулин, нитраты, фосфатаза, галактоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ксилоза, мальтоза, манноза и лактоза. Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры анаэробных бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале и книге кодов или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; большое количество штаммов, занесённых в книгу кодов и программу для идентификации
Технические характеристики: идентификация по 16 тестам; набор для идентификации 60 штаммов; учёт результатов через 24 часов после инокуляции.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|