РК-МТ-5№006820
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006820
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006820
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор ЭТЕРО-Рапид 24 для ускоренной идентификации микроорганизмов семейства энтеробактерий
Торговое название каз
ЭНТЕРО-Рапид 24 жиынтығы энтеробактериялар тұқымының микроорганизмдерін жылдам анықтауға арналған
Назначение
Предназначено для ускоренной (в течении 4 часов) идентификации микроорганизмов семейства энтеробактерий, прежде всего из клинического материала
Область применения
В микробиологических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов: индол, лизин, орнитин, уреаза, сахароза, сорбитол, трегалоза, глюкоза в анаэробных условиях, пирролидонилариламидаза, эскулин, целлобиоза, мелибиоза, салицин, манноза, мальтоза, раффиноза, ацетоин, фенилаланин, малонат, бетта-галактозидаза, бетта-глюкуронидаза, бетта-галактозидаза, бетта-ксилозидаза, N-ацетил-бетта-D-глюкозаминидаза.
Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется, или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале и книге кодов или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; большое количество штаммов, занесённых в книгу кодов и программу для идентификации.
Технические характеристики: идентификация по 24 тестам; набор для идентификации 40 штаммов; учёт результатов через 4 часа после инокуляции.
Краткая техническая характеристика каз
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов: индол, лизин, орнитин, уреаза, сахароза, сорбитол, трегалоза, глюкоза в анаэробных условиях, пирролидонилариламидаза, эскулин, целлобиоза, мелибиоза, салицин, манноза, мальтоза, раффиноза, ацетоин, фенилаланин, малонат, бетта-галактозидаза, бетта-глюкуронидаза, бетта-галактозидаза, бетта-ксилозидаза, N-ацетил-бетта-D-глюкозаминидаза.
Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется, или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале и книге кодов или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; большое количество штаммов, занесённых в книгу кодов и программу для идентификации.
Технические характеристики: идентификация по 24 тестам; набор для идентификации 40 штаммов; учёт результатов через 4 часа после инокуляции.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|