РК-МТ-5№006819
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006819
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006819
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор ЭНТЕРОтест 24 для идентификации микроорганизмов семейства энтеробактерий по 24 биохимическим тестам
Торговое название каз
ЭНТЕРОтест 24 жиынтығы энтеробактериялар тегінің микроорганизмдерін 24 биохимиялық тестілер бойынша анықтауға арналған
Назначение
Предназначено для идентификации микроорганизмов семейства энтеробактерий прежде всего из клинического материала в течении 24 часов
Область применения
В микробиологических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов: индол, сероводород, лизин, орнитин, уреаза, аргинин, цитрат Симмонса, малонат, фенилаланин, бетта-галактозидаза, инозитол, адонитол, целлобиоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ацетоин, эскулин, сорбитол, рамноза, мелибиоза, раффиноза, дульцитол и глюкоза. Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется, или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале и книге кодов или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; большое количество штаммов, занесённых в книгу кодов и программу для идентификации
Технические характеристики: идентификация по 24 тестам; набор для идентификации 40 штаммов; учёт результатов через 24 часа после инокуляции.
Краткая техническая характеристика каз
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов: индол, сероводород, лизин, орнитин, уреаза, аргинин, цитрат Симмонса, малонат, фенилаланин, бетта-галактозидаза, инозитол, адонитол, целлобиоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ацетоин, эскулин, сорбитол, рамноза, мелибиоза, раффиноза, дульцитол и глюкоза. Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется, или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале и книге кодов или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; большое количество штаммов, занесённых в книгу кодов и программу для идентификации
Технические характеристики: идентификация по 24 тестам; набор для идентификации 40 штаммов; учёт результатов через 24 часа после инокуляции.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|