РК-МТ-5№006877
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006877
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006877
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ACUSON S2000 ультразвуковая
Торговое название каз
Ультрдыбыстық ACUSON S2000 жүйесі
Назначение
Цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса, предназначенная для проведения экспертных ультразвуковых исследований во всех областях , с возможностью сканирования в реальном времени.
Область применения
Брюшная полость, сосуды брюшной полости, сосуды периферические/ транкраниальные,
Акушерство/
Гинекология,
Кардиология,
Чреспищеводные исследования,
Нефрология/
Урология,
Педиатрия/неонатология,
Перинатальная эхокардиография,
Поверхностные органы и системы,
Травматология/ ортопедия,
Интраоперационные исследования, инвазивные внутрисердечные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ACUSON S2000 - цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса, предназначенная для проведения экспертных исследований c возможностью четырехмерной реконструкции. Автоматическая сканирующая диагностическая приставка для молочной железы - ABVS . Режимы исследований: B-mode, M-mode, D-mode, 2D/M-режим, CDI - Цветное допплеровское картирование, PD - импульсный доплер, непрерывно-волновой доплер; постоянно-волновой доплер, дуплексный/триплексный режим, THI (визуализация тканевой гармоники). Панорамное сканирование, многолучевое сканирование, Исследования при помощи датчиков с высокой плотностью расположения элементов Multi-DTM, - 3D-реконструкция, - 4D-визуализация. Пакет дополнительных технологий для 4х -мерной визуализации, технология эластографии для поверхностных и глубокорасположенных органов . Рабочие станции ABVS. Жесткий диск объемом - 1,5 Тб. Встроенный DVD-RW-дисковод. Монитор - 19"; плоскопанельный антибликовый жидкокристаллический монитор высокого, с технологией IPS. Регулируемое положение монитора: вправо, влево, наклон вперед/назад. Технология датчиков: Запатентованная технология мультичастотной визуализации - MultiHertz™ ; Уникальная технология датчика с линзами Hanafy. Диапазон частот сканирования: 1,0-18,0 Мгц. Глубина визуализации более 30 см. Электропитание: Питание 100 - 230 В, 50/60 Гц. Размер системы: Высота системы: 130 см -156.7* Ширина: 62.3 см * Глубина: 110.3 см. Вес общий: 166 кг (190 кг в полной конфигурации).
Краткая техническая характеристика каз
ACUSON S2000 - цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса, предназначенная для проведения экспертных исследований c возможностью четырехмерной реконструкции. Автоматическая сканирующая диагностическая приставка для молочной железы - ABVS . Режимы исследований: B-mode, M-mode, D-mode, 2D/M-режим, CDI - Цветное допплеровское картирование, PD - импульсный доплер, непрерывно-волновой доплер; постоянно-волновой доплер, дуплексный/триплексный режим, THI (визуализация тканевой гармоники). Панорамное сканирование, многолучевое сканирование, Исследования при помощи датчиков с высокой плотностью расположения элементов Multi-DTM, - 3D-реконструкция, - 4D-визуализация. Пакет дополнительных технологий для 4х -мерной визуализации, технология эластографии для поверхностных и глубокорасположенных органов . Рабочие станции ABVS. Жесткий диск объемом - 1,5 Тб. Встроенный DVD-RW-дисковод. Монитор - 19"; плоскопанельный антибликовый жидкокристаллический монитор высокого, с технологией IPS. Регулируемое положение монитора: вправо, влево, наклон вперед/назад. Технология датчиков: Запатентованная технология мультичастотной визуализации - MultiHertz™ ; Уникальная технология датчика с линзами Hanafy. Диапазон частот сканирования: 1,0-18,0 Мгц. Глубина визуализации более 30 см. Электропитание: Питание 100 - 230 В, 50/60 Гц. Размер системы: Высота системы: 130 см -156.7* Ширина: 62.3 см * Глубина: 110.3 см. Вес общий: 166 кг (190 кг в полной конфигурации).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|