РК-МТ-5№006887
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006887
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006887
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Межостистая система динамической стабилизации DIAM
Торговое название каз
Омыртқаны динамикалық тұрақтандырушы DIAM жүйесі
Назначение
Размещение между апофизами двух соседних позвонков для обеспечения динамической стабилизации и амортизации позвоночного столба
Область применения
Ортопедия, нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантант Diam-этомежпозвоночный протез системы стабилизации позвоночника. Функция-размещение между апофизами двух соседних позвонков для обеспечения динамической стабилизации и амортизации позвоночного столба, сохраняя анатомические структуры и нормальную функцию. Технические характеристики: сердцевина Силикон8/10/12/14+1 мм, оболочка- полиэтилентерефталат, связки -титан, круглые или плоские-450+-15мм( от сердцевины до ушка иглы) игла- нержавеющая сталь
Краткая техническая характеристика каз
Имплантант Diam-этомежпозвоночный протез системы стабилизации позвоночника. Функция-размещение между апофизами двух соседних позвонков для обеспечения динамической стабилизации и амортизации позвоночного столба, сохраняя анатомические структуры и нормальную функцию. Технические характеристики: сердцевина Силикон8/10/12/14+1 мм, оболочка- полиэтилентерефталат, связки -титан, круглые или плоские-450+-15мм( от сердцевины до ушка иглы) игла- нержавеющая сталь
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|