РК-МТ-5№006886

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2009

Дата истечения

07.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006886

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система стабилизации шейного отдела позвоночника Atlantis

Торговое название каз

Омыртқаның мойын бөлігін тұрақтандыратын Atlantis жүйесі

Назначение

временный имплант, предназначенный для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на период формирования спондилодеза

Область применения

Хирургическая ортопедия, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Передняя шейная система ATLANTIS® являются временным имплантом, предназначенным для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на период формирования спондилодеза у пациентов с: 1) дегенеративная болезнь диска (определяемые как боль в области шеи дискогенного генеза с дегенерацией диска, подтвержденного анамнезом и дополнительными методами исследований); 2) травма (включая переломы); 3) опухоли; 4) деформация (кифоз, лордоз, или сколиоз); 5) ложный сустав; 6) несостоятельность предшествующей фиксации и отсутствие спондилодеза. Система "Atlantis" предназначена для помощи в обеспечении иммобилизации и стабилизации. Система предлагает хирургу возможность выбора степени динамических характеристик конструкции еще при ее установке. Эта система может быть адаптирована к соответствующему клиническому случаю с учетом этиологии нестабильности сегмента. Этот тип системы обеспечивает дополнительные упругие свойства фиксированных сегментов и позволяет варьировать с проведением винтов. Динамическая система получается при использовании мультиаксиальных винтов на обеих концах пластины. При таком типе фиксации обеспечивается распределение нагрузки, максимально близкое к физиологическому, что особенно важно при дегенеративных заболеваниях и многоуровневой фиксации. -возможность установки фиксированных и мультиаксиальных винтов и их сочетания в одной пластине.

Краткая техническая характеристика каз

Передняя шейная система ATLANTIS® являются временным имплантом, предназначенным для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на период формирования спондилодеза у пациентов с: 1) дегенеративная болезнь диска (определяемые как боль в области шеи дискогенного генеза с дегенерацией диска, подтвержденного анамнезом и дополнительными методами исследований); 2) травма (включая переломы); 3) опухоли; 4) деформация (кифоз, лордоз, или сколиоз); 5) ложный сустав; 6) несостоятельность предшествующей фиксации и отсутствие спондилодеза. Система "Atlantis" предназначена для помощи в обеспечении иммобилизации и стабилизации. Система предлагает хирургу возможность выбора степени динамических характеристик конструкции еще при ее установке. Эта система может быть адаптирована к соответствующему клиническому случаю с учетом этиологии нестабильности сегмента. Этот тип системы обеспечивает дополнительные упругие свойства фиксированных сегментов и позволяет варьировать с проведением винтов. Динамическая система получается при использовании мультиаксиальных винтов на обеих концах пластины. При таком типе фиксации обеспечивается распределение нагрузки, максимально близкое к физиологическому, что особенно важно при дегенеративных заболеваниях и многоуровневой фиксации. -возможность установки фиксированных и мультиаксиальных винтов и их сочетания в одной пластине.

Признаки

Комментарий к сроку хранения