РК-ИМН-5№006885

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2009

Дата истечения

07.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006885

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система транспедикулярной фиксации позвоночника CD Horizon

Торговое название каз

Омыртқаны транспедикулярлы бекітетін "CD Horizon"® жүйесі

Назначение

Система спинальной стабилизации CD HORIZON предназначена для обеспечения иммобилизации и стабилизации позвоночных сегментов при сращивании костных тканей в грудном, поясничном или крестцовом отделе позвоночника.

Область применения

Спинальной хирургии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система спинальной стабилизации CD HORIZON состоит из множества разнообразных по форме и размерам стержней, крючков, винтов, пластин CROSSLINK, скоб и соединительных компонентов, а также имплантатов из других спинальных систем и инструментов Medtronic, которые жестко крепятся в различных конфигурациях в зависимости от конкретной клинической ситуации. Систему CD HORIZON можно использовать вместе с элементами из других спинальных систем Medtronic: стержни, крючки, винты, пластины системы TSRH, пластины CROSSLINK, соединители, скобы и шайбы; стержни, крючки и соединители системы GDLH, перекладина и соединители CROSSLINK; стержни и винты системы LIBERTY; болты DYNALOK PLUS и DYNALOK CLASSIC вместе с соединителями для стержней и болтов; мультиаксиальные стержни и винты Medtronic. Важно отметить, что определенные компоненты специфично разработаны, под различные диаметры стержней (O3,5 мм, O4,5 мм, O5,5 мм или O6,З5 мм), в то время как некоторые элементы могут сочетаться и со стержнем O5,5 мм, и со стержнем O6,35 мм. Следует соблюдать особую осторожность при выборе элементов спинальной конструкции. Крючки CD HORIZON предназначены только для дорсальной установки. Скобы CD HORIZON и стержни CD HORIZON ECLIPSE, а также соответствующие им винты предназначены только для вентральной установки. Однако для пациентов низкого роста стержни CD HORIZON (4,5 мм) и соответствующие им винты можно использовать дорсально. Импланты CD HORIZON изготовлены из сплавов высшего качества, разрешенных к применению в медицине: нержавеющей стали, титана, титанового сплава, хром-кобальт-молибденового сплава или PEEK OPTIMA-LT1. Некоторые имплантаты системы спинальной стабилизации CD HORIZON могут быть покрыты гидроксиапатитом. Срок хранения для системы: пять лет.

Краткая техническая характеристика каз

Система спинальной стабилизации CD HORIZON состоит из множества разнообразных по форме и размерам стержней, крючков, винтов, пластин CROSSLINK, скоб и соединительных компонентов, а также имплантатов из других спинальных систем и инструментов Medtronic, которые жестко крепятся в различных конфигурациях в зависимости от конкретной клинической ситуации. Систему CD HORIZON можно использовать вместе с элементами из других спинальных систем Medtronic: стержни, крючки, винты, пластины системы TSRH, пластины CROSSLINK, соединители, скобы и шайбы; стержни, крючки и соединители системы GDLH, перекладина и соединители CROSSLINK; стержни и винты системы LIBERTY; болты DYNALOK PLUS и DYNALOK CLASSIC вместе с соединителями для стержней и болтов; мультиаксиальные стержни и винты Medtronic. Важно отметить, что определенные компоненты специфично разработаны, под различные диаметры стержней (O3,5 мм, O4,5 мм, O5,5 мм или O6,З5 мм), в то время как некоторые элементы могут сочетаться и со стержнем O5,5 мм, и со стержнем O6,35 мм. Следует соблюдать особую осторожность при выборе элементов спинальной конструкции. Крючки CD HORIZON предназначены только для дорсальной установки. Скобы CD HORIZON и стержни CD HORIZON ECLIPSE, а также соответствующие им винты предназначены только для вентральной установки. Однако для пациентов низкого роста стержни CD HORIZON (4,5 мм) и соответствующие им винты можно использовать дорсально. Импланты CD HORIZON изготовлены из сплавов высшего качества, разрешенных к применению в медицине: нержавеющей стали, титана, титанового сплава, хром-кобальт-молибденового сплава или PEEK OPTIMA-LT1. Некоторые имплантаты системы спинальной стабилизации CD HORIZON могут быть покрыты гидроксиапатитом. Срок хранения для системы: пять лет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения