РК-МТ-5№006848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Коронарная перфузионная канюля 8, 10, 12, 14, 16 Fr. (2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3 мм)
Торговое название каз
Тәжтамырға арналған перфузиялы канюля 8, 10,12, 14, 16 Fr (2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3 мм)
Назначение
Для использования при поставке кардиоплегического раствора непосредственно в коронарные артерии в процессе проведения искусственного кровообращения
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все канюли имеют наконечник из нержавеющей стали и колпачок с отверстием. Происхождение контактного материала: поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, нержавеющая сталь. Х-покрытие представляет собой полимер не на гепариновой основе, который наносится на контактирующие с кровью поверхности некоторых канюль и катетеров (коды, заканчивающиеся на Х). Покрытие предназначено для снижения адгезии тромбоцитов во время процедур искусственного кровообращения. Стерилизован окисью этилена.
Краткая техническая характеристика каз
Все канюли имеют наконечник из нержавеющей стали и колпачок с отверстием. Происхождение контактного материала: поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, нержавеющая сталь. Х-покрытие представляет собой полимер не на гепариновой основе, который наносится на контактирующие с кровью поверхности некоторых канюль и катетеров (коды, заканчивающиеся на Х). Покрытие предназначено для снижения адгезии тромбоцитов во время процедур искусственного кровообращения. Стерилизован окисью этилена.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|