РК-МТ-5№006847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Канюли Sarns 13, 15, 17 Fr. ретроградные кардиоплегические
Торговое название каз
136 156 17 Fr Ретроградты кардиоплегиялық Sarns канюлялары
Назначение
Канюли для ретроградной кардиоплегии предназначены для ретроградной перфузии кардиоплегического раствора через коронарный синус во время операции в условиях искусственного кровообращения
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данные баллонные канюли, с гибкими наконечниками, трубочками и коннеторами, имеют следующие способности: 1. Мягкий наконечник, открытый наконечник; 2. рифленый низкопрофильный баллон, гладкий баллон; 3. Трехпросветная трубочка; 4. Регулируемое кольцо для шовного материала; 5. Охватывающий люеровский порт для мониторинга давления ("мм. рт. ст.") ; 6. Порт для наполнения баллона (в виде шприца) с односторонним обратным клапаном; 7. Охватывающий люеровский порт для снабжения кардиоплегическим раствором ("CPG"); 8. Зажим; 9. указан гибкий проволочный направитель зонда, указан гибкий тонкий зонд, указан управляемый тонкий зонд; 10. указан мониторинг температуры кардиоплегии. Диапазон: о 4 С до 40 С; 11. 3 куб. см шприц для наполнения баллона; 12. указана армированная трубочка. Происхождение контактного материала: силикон, поликарбонат, акрилонитрил-бутадиен-стирол, полиамид, акриловый полимер, поливинилхлорид, полипропилен, ацетал и нержавеющая сталь.
Х-покрытие представляет собой полимер не на гепариновой основе, который наносится на контактирующие с кровью поверхности некоторых канюль и катетеров (коды, заканчивающиеся на Х). Покрытие предназначено для снижения адгезии тромбоцитов во время процедур искусственного кровообращения. Стерилизован окисью этилена.
Краткая техническая характеристика каз
Данные баллонные канюли, с гибкими наконечниками, трубочками и коннеторами, имеют следующие способности: 1. Мягкий наконечник, открытый наконечник; 2. рифленый низкопрофильный баллон, гладкий баллон; 3. Трехпросветная трубочка; 4. Регулируемое кольцо для шовного материала; 5. Охватывающий люеровский порт для мониторинга давления ("мм. рт. ст.") ; 6. Порт для наполнения баллона (в виде шприца) с односторонним обратным клапаном; 7. Охватывающий люеровский порт для снабжения кардиоплегическим раствором ("CPG"); 8. Зажим; 9. указан гибкий проволочный направитель зонда, указан гибкий тонкий зонд, указан управляемый тонкий зонд; 10. указан мониторинг температуры кардиоплегии. Диапазон: о 4 С до 40 С; 11. 3 куб. см шприц для наполнения баллона; 12. указана армированная трубочка. Происхождение контактного материала: силикон, поликарбонат, акрилонитрил-бутадиен-стирол, полиамид, акриловый полимер, поливинилхлорид, полипропилен, ацетал и нержавеющая сталь.
Х-покрытие представляет собой полимер не на гепариновой основе, который наносится на контактирующие с кровью поверхности некоторых канюль и катетеров (коды, заканчивающиеся на Х). Покрытие предназначено для снижения адгезии тромбоцитов во время процедур искусственного кровообращения. Стерилизован окисью этилена.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|