РК-ИМН-5№017667

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017667

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017667

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструмент эндодонтический Proglider различных типоразмеров

Торговое название каз

Түрлі өлшем типтегі Proglider эндодонттық құралы

Назначение

Используются в эндодонтии при эндодонтической обработке для расширения изолированной ковровой дорожки при подготовке к использованию любой последующей системой NiTi механических формирующих файлов при манипуляциях с корневыми каналами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режущая часть - никель-титановый сплав, называемый M-wire (сплав, подвергнутый специальной термической обработке); ручка – латунь; ограничитель – силикон. Минимальный момент кручения – 0,79 мНм. Максимальный момент кручения – 1,36 мНм. Начальный диаметр режущей части – 0,16 мм. Начальная конусность – 2%. Конусность инструмента переменная, увеличивается на протяжении всей рабочей части инструмента, достигая 8,5%. Длина рабочей части инструмента - 21 мм, 25 мм или 31 мм. Поперечное сечение рабочей части – квадратное.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл құралдардың кескіш бөлігі M-Wire никель-титан қорытпасынан жасалған (арнайы термиялық өңдеуге ұшыраған қорытпа); тұтқасы - латунь, шектегіш - силикон. ең төменгі бұрау кезеңі 0,79 мНм. ең жоғары бұрау кезеңі - 1,36 мНм. Кескіш бөлігінің бастапқы диаметрі - 0,16 мм. Бастапқы конустығы - 2%. Құралдың конустығы ауыспалы, құралдың жұмыс бөлігі бойы өсіп, 8,5% жетеді. Құралдың жұмыс бөлігінің ұзындығы 21 мм, 25 мм немесе 31 мм. Жұмыс бөлігінің көлденең қимасы - шаршы.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
220413	Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования	Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.