РК-МТ-5№006842
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006842
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006842
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Сердечные вент катетеры Sarns
Торговое название каз
Sarms Soft flow жүрекке арналған вент катетері
Назначение
Предназначены для перфузии восходящей аорты, доставки кардиоплегического раствора прямо к коронарным артериям, вентилирования левого сердца и аспирирования воздуха из аорты, ретроградной перфузии кардиоплегического раствора через коронарный синус, однотрубного венозного дренажа из правого предсердия и полой вены, двойной канюляции верхней и нижней полой вены во время операции в условиях искусственного кровообращения, а также для одноразовой канюляции правого предсердия, венозного дренажа, вентилирования левого сердца, аспирирования воздуха из аорты при завершении шунтирования, временного использования с целью промывки подкожной вены или анлогичного аутотрансплантата, что требуется для проведения испытания на цельность трансплантата, а также с целью удаления сгустков или инородных остатков органических веществ после резекции.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эти дренажные катетеры имеют заранее сформированный тонкий зонд, 18-тонкую гибкую трубку (наружный диаметр - 6.0 мм), вставные указатели глубины и Коннектор для трубки с внутренним диаметром 1/4 дюйма (6.4 мм). 1. Перфорированный наконечник по длине; 2. Длина от наконечника до единичного маркирующего горизонта; 3. Длина от наконечника до двойного маркирующего горизонта. Х-покрытие представляет собой полимер не на гепариновой основе, который наносится на контактирующие с кровью поверхности некоторых канюль и катетеров (коды, заканчивающиеся на Х). Покрытие предназначено для снижения адгезии тромбоцитов во время процедур искусственного кровообращения. Стерилизован окисью этилена.
Краткая техническая характеристика каз
Эти дренажные катетеры имеют заранее сформированный тонкий зонд, 18-тонкую гибкую трубку (наружный диаметр - 6.0 мм), вставные указатели глубины и Коннектор для трубки с внутренним диаметром 1/4 дюйма (6.4 мм). 1. Перфорированный наконечник по длине; 2. Длина от наконечника до единичного маркирующего горизонта; 3. Длина от наконечника до двойного маркирующего горизонта. Х-покрытие представляет собой полимер не на гепариновой основе, который наносится на контактирующие с кровью поверхности некоторых канюль и катетеров (коды, заканчивающиеся на Х). Покрытие предназначено для снижения адгезии тромбоцитов во время процедур искусственного кровообращения. Стерилизован окисью этилена.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|