РК-МТ-5№006891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Хирургический шовный синтетический материал из полигликолевой кислоты ПГА-Ресорба (PGA-Resorba) нерезорбируемый (фиолетовый и неокрашенный), стерильный, однократного применения, метрических размеров 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; длиной нити 15, 30, 45, 60, 70, 90, 100, 150, 250, 2500 см, с иглой атравматической или без иглы
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған метірлік өлшемдері 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; болатын жібінің ұзындығы 15, 30, 45, 60, 70, 90, 100, 150, 250, 2500 см болатын жарақттамайтын инелі немесе инесіз синтетикалық материал ПГА-Ресорба (PGA-Resorba) полигликолий қышқылынан жасалған сорылмайтын (күлгін және боялмаған) хирургиялық тігіс материалы
Назначение
Для наложения хирургических швов при проведении различных хирургических вмешательств
Область применения
Практическая медицина, хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал ПГА-Ресорба (PGA-Resorba) представляет собой хирургическую синтетическую абсорбируемую плетеную нить из чистого полигликолида со специальным покрытием из Резолактона, который снижает пилящий эффект, присущий плетеным нитям. Нить может быть фиолетового цвета или неокрашенной. Нить однократного применения, стерильная. Иглы из антикоррозийного металла, длиной от 4 мм до 65 мм. Стерилизация этилен диоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Шовный материал ПГА-Ресорба (PGA-Resorba) представляет собой хирургическую синтетическую абсорбируемую плетеную нить из чистого полигликолида со специальным покрытием из Резолактона, который снижает пилящий эффект, присущий плетеным нитям. Нить может быть фиолетового цвета или неокрашенной. Нить однократного применения, стерильная. Иглы из антикоррозийного металла, длиной от 4 мм до 65 мм. Стерилизация этилен диоксидом.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|