РК-МТ-5№006884
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006884
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006884
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный LightSpeed RT16
Торговое название каз
Томограф компьютерный LightSpeed RT16
Назначение
Предназначен для рентгенодиагностических исследований различных органов и систем организма человека в режиме двух или трехмерной рентгенографии с целью диагностики наличия патологических изменений.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
напряжение сети питания, - 380/480 В (3 фазы); частота сети питания - 50, 60 Гц; потребляемая мощность - мгновенная: 150 кВА; длительная - 20 кВА; апертура: 70 см.; наклон - +/-30?; скорость наклона 10?/с; максимальное поле зрения при сканировании: 50 см.; скорость вращения: 360? за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 секунды с использованием технологии VariSpeedTM.; два фокусных пятна: - малое фокусное пятно: номинальный размер фокусного пятна - 0,7 мм в ширину х 0,6 мм длину (IEC 336/93);
- большое фокусное пятно: номинальный размер фокусного пятна - 0,9 мм в ширину х 0,9 мм длину (IEC 336/93); выходная мощность ренгеновского генератора: 100 кВт; значения высокого напряжения: 80,120,140 кВ; значения силы тока: от 10 до 800 мА с шагом 5 мА (шаг 1 мА при использовании функции трехмерной модуляции дозы).
Краткая техническая характеристика каз
напряжение сети питания, - 380/480 В (3 фазы); частота сети питания - 50, 60 Гц; потребляемая мощность - мгновенная: 150 кВА; длительная - 20 кВА; апертура: 70 см.; наклон - +/-30?; скорость наклона 10?/с; максимальное поле зрения при сканировании: 50 см.; скорость вращения: 360? за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 секунды с использованием технологии VariSpeedTM.; два фокусных пятна: - малое фокусное пятно: номинальный размер фокусного пятна - 0,7 мм в ширину х 0,6 мм длину (IEC 336/93);
- большое фокусное пятно: номинальный размер фокусного пятна - 0,9 мм в ширину х 0,9 мм длину (IEC 336/93); выходная мощность ренгеновского генератора: 100 кВт; значения высокого напряжения: 80,120,140 кВ; значения силы тока: от 10 до 800 мА с шагом 5 мА (шаг 1 мА при использовании функции трехмерной модуляции дозы).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|