РК-ИМН-5№018072

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018072

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Система самораскрывающегося нитинолового стента для периферических сосудов Astron, стерильная, однократного применения, рабочей длиной (см) 70; 120; с диаметром стента (мм) 7; 8; 9; 10; длиной стента (мм) 30,0; 40,0; 60,0; 80,0

Торговое название каз

Шеткері қантамырларға арналған, өздігінен ашылатын, стерильді, бір рет қолданылатын Astron нитинол стент жүйесі, ұзындығы (см) 70; 120; стент диаметрі (мм) 7; 8; 9; 10; стент ұзындығы (мм) 30,0; 40,0; 60,0; 80,0

Назначение

применения у пациентов с атеросклеротическим поражением подвздошных артерий, а также в случае недостаточных результатов чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), например при остаточном стенозе и расслоении.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип доставочной системы: OTW (по проводнику). Материал стента – нитинол. Наличие 4 золотых рентгенконтрастных маркеров на каждом конце стента. Стент полностью покрыт протективным веществом – аморфный карбид кремния (PROBIO®), для ускоренной эндотелизации и уменьшения агрегации тромбоцитов, а также снижения диффузии ионов металлов в окружающие ткани. Толщина элементов каркаса стента 225 мкм (для диаметра 10 мм 230 мкм). Дизайн стента по типу пик-впадина. Рекомендуемый диаметр проводника 0,035". Диаметр проксимального шафта 5,2 F. Cовместимость с проводниковым катетером 6Fr. Astron поставляется с трубкой «Easy Release», которая предназначена для введения в гемостатический клапан интродьюсера с целью уменьшения трения между системой доставки и гемостатическим клапаном при освобождении стента

Краткая техническая характеристика каз

Жеткізу жүйесінің типі: OTW (өткізгіш бойымен). Стент материалы - нитинол. Стенттің әрбір ұшында 4 алтын рентгенконтрастылы маркерлер бар. Стент толығымен жедел эндотелизациялауға және тромбоциттер агрегациясын азайтуға, сондай-ақ шекаралас тіндегі металл иондарының диффузиясын төмендетуге арналған протективті зат - аморфты карбид кремниймен (PROBIO®) жабылған. Стент каркасы элементтерінің қалыңдығы 225 мкм (10 мм 230 мкм диаметр үшін). Стент дизайны пик-ойыс типі бойынша. Өткізгіштің ұсынылған диаметрі 0,035". Проксимальді шафттың диаметрі 5,2 F. Өткізгіш катетермен үйлесімдігі 6Fr. Astron "Easy Release" түтігімен ұсынылады, ол стентті босатқан кезде жеткізу жүйесі мен гемостаздық клапан арасындағы үйкелісті азайту мақсатында интродьюсердің гемостаздық клапанына енгізуге арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом месте при температуре от 10 °C до + 30 °C