РК-МТ-5№006881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2009
Дата истечения
07.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006881
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор Hotline HL-90 для согревания крови и инфузионных растворов
Торговое название каз
Прибор Hotline HL-90 для согревания крови и инфузионных растворов
Назначение
Применяется для согревания растворов (кристаллоиды, кровезаменители, препараты крови), переливаемых пациенту в ходе операционного вмешательства, а также при внутривенном вливании агрессивных (гиперосмолярных, местнораздражающих) растворов для уменьшения повреждающих сосудистую стенку эффектов.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технология основана на постоянной циркуляции предварительно подогретой в приборной части жидкости (дистиллированная вода или 33% изопропиловый спирт) вокруг инфузионного канала трехпросветной теплообменной магистрали, подключающейся к коннектору венозного доступа пациента. Применяется для согревания растворов (кристаллоиды, кровезаменители, препараты крови), переливаемых пациенту в ходе операционного вмешательства, а также при внутривенном вливании агрессивных (гиперосмолярных, местнораздражающих) растворов для уменьшения повреждающих сосудистую стенку эффектов. Моноблок в составе электронагревателя, электронного блока управления - по стандарту EN 60601-1, камеры для циркулирующей жидкости, электропомпы, датчика температуры. Панель дисплея с параметрами: температура нагрева теплоносителя (LCD-дисплей); индикатор включения в сеть и нормальной работы устройства; индикатор (дублирован звуковым сигналом) отсоединения/неприсоединения теплообменника; индикатор (дублирован звуковым сигналом) объема жидкости в системе; индикатор (дублирован звуковым сигналом) сбоя работы системы контроля температуры. Время выхода на рабочий режим (сек) 80. Гарантированный диапазон температуры раствора на выходе из теплообменника 41.5-36.5+0,5°С при объемной скорости переливаемых сред от 5 до 3000 мл/ч. Габариты (высота/длина/глубина в см) 24,10/21,00/17,80. Масса изделия (кг) 3,5. Питание от сети переменного тока. Длина шнура питания (см) 360. Электрические характеристики: 230 V; 50-60 Hz; 1,5 А; ток утечки <500 A. Класс электробезопасности I, тип BF. Температура теплоносителя 39,5-42,0+0,5°С.
Краткая техническая характеристика каз
Технология основана на постоянной циркуляции предварительно подогретой в приборной части жидкости (дистиллированная вода или 33% изопропиловый спирт) вокруг инфузионного канала трехпросветной теплообменной магистрали, подключающейся к коннектору венозного доступа пациента. Применяется для согревания растворов (кристаллоиды, кровезаменители, препараты крови), переливаемых пациенту в ходе операционного вмешательства, а также при внутривенном вливании агрессивных (гиперосмолярных, местнораздражающих) растворов для уменьшения повреждающих сосудистую стенку эффектов. Моноблок в составе электронагревателя, электронного блока управления - по стандарту EN 60601-1, камеры для циркулирующей жидкости, электропомпы, датчика температуры. Панель дисплея с параметрами: температура нагрева теплоносителя (LCD-дисплей); индикатор включения в сеть и нормальной работы устройства; индикатор (дублирован звуковым сигналом) отсоединения/неприсоединения теплообменника; индикатор (дублирован звуковым сигналом) объема жидкости в системе; индикатор (дублирован звуковым сигналом) сбоя работы системы контроля температуры. Время выхода на рабочий режим (сек) 80. Гарантированный диапазон температуры раствора на выходе из теплообменника 41.5-36.5+0,5°С при объемной скорости переливаемых сред от 5 до 3000 мл/ч. Габариты (высота/длина/глубина в см) 24,10/21,00/17,80. Масса изделия (кг) 3,5. Питание от сети переменного тока. Длина шнура питания (см) 360. Электрические характеристики: 230 V; 50-60 Hz; 1,5 А; ток утечки <500 A. Класс электробезопасности I, тип BF. Температура теплоносителя 39,5-42,0+0,5°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|