РК-МТ-5№006923
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006923
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2009
Дата истечения
16.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006923
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор CORMAY LDL DIRECT для определения концентрации холестерина ЛПHП
Торговое название каз
ЛПHП холестерин концентрациясын анықтауға арналған "CORMAY LDL DIRECT" жиынтығы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации холестерина ЛПHП в сыворотке и плазме
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект предназначен для определений при помощи автоматических анализаторов.
Набор рассчитан на 60-120 определений.
Чувствительность: 2,2 мг/дл (0,057 ммоль/л).
Линейность: до 1000 мг/дл (25,9 ммоль/л)
Краткая техническая характеристика каз
Комплект предназначен для определений при помощи автоматических анализаторов.
Набор рассчитан на 60-120 определений.
Чувствительность: 2,2 мг/дл (0,057 ммоль/л).
Линейность: до 1000 мг/дл (25,9 ммоль/л)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|