РК-МТ-5№006918
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006918
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2009
Дата истечения
16.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006918
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор HbA1C для определения концентрации гликолизированного гемоглобина
Торговое название каз
Гликолизирындыған гемоглобин белсенділігін анықтауға арналған "" HbA1C" жиынтығы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации глюкозы в сыворотке, плазме крови, полной крови, спинномозговой жидкости
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор предназначен для определения концентрации гликолизированного гемоглобина в пробах капиллярной крови. Основные отличительные особенности:
- набор рассчитан на 300 определений.
Технические характеристики:
Чувствительность: 0,3 г/дл (HbA1C).
Линейность: до 23 г/дл (общий гемоглобин).
Аналитический диапазон: 7 - 23 г/дл (общий гемоглобин), 0,3 - 2,06 г/дл (HbA1C)
Краткая техническая характеристика каз
Набор предназначен для определения концентрации гликолизированного гемоглобина в пробах капиллярной крови. Основные отличительные особенности:
- набор рассчитан на 300 определений.
Технические характеристики:
Чувствительность: 0,3 г/дл (HbA1C).
Линейность: до 23 г/дл (общий гемоглобин).
Аналитический диапазон: 7 - 23 г/дл (общий гемоглобин), 0,3 - 2,06 г/дл (HbA1C)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|