РК-ИМН-5№017990

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017990

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Респираторы медицинские «СПИРО®»

Торговое название каз

Медициналық респиратор «СПИРО®»

Назначение

Респираторы предназначены для применения в качестве профилактического средства защиты органов дыхания населения от инфекций (микроорганизмов, бактерий и вирусов), передаваемых воздушно-капельным путем и могут использоваться медицинским персоналом, работниками противотуберкулезных медицинских учреждений, работниками детских учреждений, предприятий торговли, питания, а также в бытовых условиях в случаях повышенной эпидемиологической опасности для предотвращения распространения инфекционных заболеваний. Респираторы защищают также от пыли, дыма, тумана и аллергенов (шерсть домашних животных, пыльца растений и др). Респираторы испытаны на устойчивость к запылению. Применение полумаски рекомендуется при нахождении в больших скоплениях людей (на улице, в транспорте, на работе и т.д.) во время эпидемий и при повышенном риске заболеваемости; в случаях запыленности и задымленности воздуха, смога; при выполнении работ на даче, в саду, в огороде с применением удобрений и ядохимикатов, а также во время ремонтных и строительных работ в домашних условиях. Респираторы являются одноразовыми (для применения в течение одной рабочей смены).

Область применения

Применяются в лечебно-профилактических учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Респиратор универсального размера с клапаном выдоха или без него является противоаэрозольным средством индивидуальной защиты органов дыхания и представляет собой многослойную фильтрующую полумаску с носовым зажимом, мягкой потовпитывающей прокладкой и регулируемыми эластичными лентами оголовья. Технические требования к респираторам: 1. Проницаемость фильтрующей полумаски по тест-аэрозолю с объемным расходом 95дм?/мин, %, не более, для степеней эффективности: FFP1 -20, FFP2 - 6, FFP3 – 1. 2. Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку на вдохе с объемным расходом 30дм?/мин, Па, не более, для степеней эффективности: FFP1 -60, FFP2 - 70, FFP3 – 100. 3. Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку на выдохе с объемным расходом 160дм?/мин, Па, не более, для всех степеней эффективности: 300. 4. Масса респиратора, г, не более: СПИРО-100/200 – 30; СПИРО 300 – 50. 5.Механическая прочность крепления пряжек (для СПИРО-200), зажимов (для СПИРО-300) к корпусу респиратора, Н, не менее: 50.

Краткая техническая характеристика каз

Тынысты шығаратын клапаны бар немесе онсыз әмбебап өлшемді респиратор тыныс алу мүшелерін дербес қорғайтын аэрозолге қарсы зат болады және көп қабатты сүзетін, мұрынды қысып тұратын, жұмсақ тер сіңіргіш төсемі бар және жиегі реттелетін созылғыш лентасы бар жартылай бетперде болып табылады. Респираторларға техникалық талаптар: 1. Тест-аэрозоль бойынша сүзетін жартылай маска өткізгіштігі 95дм?/мин көлемді шығынымен, %, артық емес, тиімділік дәрежесі үшін: FFP1 -20, FFP2 - 6, FFP3 – 1. 2. Тыныс алғанда тұрақты ауа ағымына бастапқы кедергісі 30дм?/мин көлемді шығынымен, Па, артық емес, тиімділік дәрежесі үшін: FFP1 -60, FFP2 - 70, FFP3 – 100. 3. Дем шығаруда тұрақты ауа ағымына бастапқы кедергісі 160дм?/мин көлемді шығынымен, Па, артық емес, тиімділіктің барлық дәрежесі үшін: 300. 4. Респиратор массасы, г, СПИРО-100/200 – 30; СПИРО 300 – 50 артық емес. 5. Тоғасын бекітудегі механикалық мықтылығы (СПИРО-200 үшін), респиратор корпусына қысқыштар (СПИРО-300 үшін), Н, 50-ден кем емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения