РК-МТ-5№006937
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006937
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2009
Дата истечения
16.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006937
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Полоски для расширения носовых ходов БризРайт размерами средний, большой (прозрачного, телесного цвета) в упаковке № 10, 30
Торговое название каз
Орташа, үлкен өлшемдегі (мөлдір, дене түстес) № 10, 30 қаптамада мұрын қуыстарын кеңейтуге арналған БризРайт жолақтары
Назначение
Полоски для расширения носовых ходов
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Носовая полоска "Бриз Райт" представляет собой нестерильный одноразовый внешний носовой расширитель.
"Бриз Райт" предназначен для улучшения носового дыхания путем снижения сопротивления движения воздушного потока через нос. Носовые полоски могут ослаблять или устранять храп путем улучшения продвижения воздушного потока через нос и облегчать состояние заложенного носа из-за простуды, аллергии, структурных причин (отклонение перегородки) или вазомотрного ринита.
Полоски для расширения носовых ходов телесного цвета состоят из основы, верхнего слоя, полиэфирных пружин и самоклеющегося слоя. Основа: Плетеная основа (белый цвет) из пористого нетканого полиэфира; Данный материал соответствует техническим требованиям к материалам для клинического применения, длительно контактирующим с кожей, и имеет высокую воздухопроницаемость. Основа покрыта самоклеющимся слоем и контактирует с кожей пациента. Самоклеющийся слой состоит из гипоаллергенного акрилата.
Верхний слой: Вискозное волокно со связующим веществом на основе акрила, покрытое с одной стороны гипоаллергенным самоклеющимся акрилатным слоем. Данный материал придает полоскам определенный цвет.
Пружина: Пружина изготавливается из ориентированного полиэфирного волокна (полиэфирная пленка Melinex). Ориентированный полимер обеспечивает растяжимость продукта в двух направлениях. Это повышает прочность материала.
Полоски для расширения носовых ходов прозрачные
Полоски для расширения носовых ходов прозрачные состоят из основы, полиэфирных пружин и самоклеющегося слоя.
Основа:
Лента из обработанного прозрачного полиэтилена толщиной 0, 007 мм. Основа покрыта самоклеющимся слоем и контактирует с кожей пациента. Самоклеющийся слой состоит из гипоаллергенного акрилата.
Пружина:
Пружина изготавливается из ориентированного полиэфирного волокна (полиэфирная пленка Melinex). Ориентированный полимер обеспечивает растяжимость продукта в двух направлениях.
Краткая техническая характеристика каз
Носовая полоска "Бриз Райт" представляет собой нестерильный одноразовый внешний носовой расширитель.
"Бриз Райт" предназначен для улучшения носового дыхания путем снижения сопротивления движения воздушного потока через нос. Носовые полоски могут ослаблять или устранять храп путем улучшения продвижения воздушного потока через нос и облегчать состояние заложенного носа из-за простуды, аллергии, структурных причин (отклонение перегородки) или вазомотрного ринита.
Полоски для расширения носовых ходов телесного цвета состоят из основы, верхнего слоя, полиэфирных пружин и самоклеющегося слоя. Основа: Плетеная основа (белый цвет) из пористого нетканого полиэфира; Данный материал соответствует техническим требованиям к материалам для клинического применения, длительно контактирующим с кожей, и имеет высокую воздухопроницаемость. Основа покрыта самоклеющимся слоем и контактирует с кожей пациента. Самоклеющийся слой состоит из гипоаллергенного акрилата.
Верхний слой: Вискозное волокно со связующим веществом на основе акрила, покрытое с одной стороны гипоаллергенным самоклеющимся акрилатным слоем. Данный материал придает полоскам определенный цвет.
Пружина: Пружина изготавливается из ориентированного полиэфирного волокна (полиэфирная пленка Melinex). Ориентированный полимер обеспечивает растяжимость продукта в двух направлениях. Это повышает прочность материала.
Полоски для расширения носовых ходов прозрачные
Полоски для расширения носовых ходов прозрачные состоят из основы, полиэфирных пружин и самоклеющегося слоя.
Основа:
Лента из обработанного прозрачного полиэтилена толщиной 0, 007 мм. Основа покрыта самоклеющимся слоем и контактирует с кожей пациента. Самоклеющийся слой состоит из гипоаллергенного акрилата.
Пружина:
Пружина изготавливается из ориентированного полиэфирного волокна (полиэфирная пленка Melinex). Ориентированный полимер обеспечивает растяжимость продукта в двух направлениях.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|