РК-МТ-5№006940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2009
Дата истечения
16.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Обтураторы эндодонтические Soft-Core Regular / Low Heat и верификатор Soft-Core Size Verifier, размерами: 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50; 55; 60 в упаковках по 6 шт х 2
Торговое название каз
2 ?аптамада?ы 6 данадан, м?лшері: 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50; 55; 60 болатын Soft-Core Regular / Low Heat Soft-Core Regular эндодонтиялы? обтураторлар ж?не Soft-Core Size Verifier верификаторы
Назначение
Для обтурации корневых каналов зубов
Область применения
Стоматология, эндодонтическое лечение корневых каналов зуба
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндодонтический обтуратор Soft-Core представляет собой стержень- носитель из биосовмесимого пластика, покрытого термопластичной гуттаперчей. Размеры обтуратора совпадают со стандартными размерами ISO от 20 до 100. Размеры обтураторов соответствуют по стандартамISO рзмерам файлов для обработки канала -это всё, что необходимо для полной обтурации корневого канала зуба.Результатом обтурации всегда будет превосходное заполнение канала с тщательной герметизацией апекса.
Эндодонтический обтуратор Soft-Core состоит из трёх частей:
1. пластиковая ручка с иеталлической осью. Пластиковая ручка имеет цветовое кодирование, соответствующее размеру обтуратора.Металлическая ось из нержавеющей стали имеет длину 9 мм и прочно закреплена в пластиковой ручке.Полая верхняя часть пластикового стержня вмещает в себя 6 мм металлической оси.
2. Поверхностный слой термапластичной гуттаперчи Natural GP. Гуттаперча- обратимый термопластик. Это означает, что она становится мягкой и очень клейкой при нагревании.Когда гуттаперча охлаждается, она вновь становится твёрдой. Повторное нагревание гуттаперчи снова делает её мягкой и клейкой.
3. Пластиковый стержень с резиновым кольцом-стоппером. Конический пластиковый стерженть обладает большой гибкостью, что позволяет применять обтураторы в самых изогнутых каналах. Пластиковый стержень Soft-Core имеет слегка овальную фрму, что обеспечивает равномерное распределение горячей гуттаперчи вверх по каналу. Длина стержня составляет 24 мм.коронковая часть стержня длиной в 6 мм полая, в ней изначально раполагается металлическая ось ручки. Резиновый стоппер предназначен для отметки измеренной длины. Пластиковый стержень и гуттаперча рентгеноконтрастны
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонтический обтуратор Soft-Core представляет собой стержень- носитель из биосовмесимого пластика, покрытого термопластичной гуттаперчей. Размеры обтуратора совпадают со стандартными размерами ISO от 20 до 100. Размеры обтураторов соответствуют по стандартамISO рзмерам файлов для обработки канала -это всё, что необходимо для полной обтурации корневого канала зуба.Результатом обтурации всегда будет превосходное заполнение канала с тщательной герметизацией апекса.
Эндодонтический обтуратор Soft-Core состоит из трёх частей:
1. пластиковая ручка с иеталлической осью. Пластиковая ручка имеет цветовое кодирование, соответствующее размеру обтуратора.Металлическая ось из нержавеющей стали имеет длину 9 мм и прочно закреплена в пластиковой ручке.Полая верхняя часть пластикового стержня вмещает в себя 6 мм металлической оси.
2. Поверхностный слой термапластичной гуттаперчи Natural GP. Гуттаперча- обратимый термопластик. Это означает, что она становится мягкой и очень клейкой при нагревании.Когда гуттаперча охлаждается, она вновь становится твёрдой. Повторное нагревание гуттаперчи снова делает её мягкой и клейкой.
3. Пластиковый стержень с резиновым кольцом-стоппером. Конический пластиковый стерженть обладает большой гибкостью, что позволяет применять обтураторы в самых изогнутых каналах. Пластиковый стержень Soft-Core имеет слегка овальную фрму, что обеспечивает равномерное распределение горячей гуттаперчи вверх по каналу. Длина стержня составляет 24 мм.коронковая часть стержня длиной в 6 мм полая, в ней изначально раполагается металлическая ось ручки. Резиновый стоппер предназначен для отметки измеренной длины. Пластиковый стержень и гуттаперча рентгеноконтрастны
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|