РК-МТ-5№006898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.09.2009
Дата истечения
18.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006898
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кювез открытый Babytherm 8000 WB
Торговое название каз
Кювез открытый Babytherm 8000 WB
Назначение
Кювез открытый Babytherm 8000 WB в комплекте с принадлежностями - применяется для поддержания температурного режима при уходе за недоношенными, нормальными новорожденными и детьми раннего возраста весом до 5 кг.
Область применения
Педиатрия, неонатология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Термотерапевтические возможности "Babytherm 8000 WB": Обеспечение притока тепла, поддержание тепла, термостабилизация через матрац с подогревом; Охлаждение пациентов с повышенной температурой тела
( температура матраца ниже температуры тела); Наклон ложа регулируется для придания высокого или низкого положения головы; Кислородная и аэрозольная терапия при использовании соответствующего дополнительного оборудования "Babytherm 8000 WB" осуществляет регулирование и контроль температуры нагревательной панели для поддержания заданной температуры между телом ребенка и матрацем.
Эксплуатационные характеристики: Напряжение сети питания 230/240 В; Потребляемая мощность: система обогрева через матрац 160 Вт, механизм регулирования высоты 560 Вт. Предохранители: система обогрева через матрац в диапазоне 230 - 240 В Т 800 mA L 250 V; IEC 127-2/III ( 2 штуки); Механизм регулирования высоты в диапазоне 230-240 В Т 3,15 А L 250 V; IEC 127-2/III (2 штуки). Система обогрева через матрац: диапазон измеряемых значений от 50С до 450С. Точность ±0,50С в диапазоне от 20 до 420 С; ±20С в остальном диапазоне. Диапазон установочных значений от 300С до 38,50 С. Механизм регулирования высоты: высота подъема 295 мм. Рабочий режим кратковременный, продолжительность включения - 1 мин, перерыв - 60 мин.
Габаритные характеристики: Длина х ширина: 945 х 620 мм, общая высота без механизма регулирования высоты 1295 мм., с механизмом регулирования высоты от 1230 до 1515 мм. Рабочая высота без механизма регулирования высоты 950 мм; с механизмом регулирования высоты от 885 до 1180 мм. Площадь ложа 750 х 490 мм. Наклон ложа плавно регулируется макс. 200 вниз и макс. 150 вверх. Высота внутренних экранных секций 70 мм. Масса со шкафом и откидной крышкой 85 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Термотерапевтические возможности "Babytherm 8000 WB": Обеспечение притока тепла, поддержание тепла, термостабилизация через матрац с подогревом; Охлаждение пациентов с повышенной температурой тела
( температура матраца ниже температуры тела); Наклон ложа регулируется для придания высокого или низкого положения головы; Кислородная и аэрозольная терапия при использовании соответствующего дополнительного оборудования "Babytherm 8000 WB" осуществляет регулирование и контроль температуры нагревательной панели для поддержания заданной температуры между телом ребенка и матрацем.
Эксплуатационные характеристики: Напряжение сети питания 230/240 В; Потребляемая мощность: система обогрева через матрац 160 Вт, механизм регулирования высоты 560 Вт. Предохранители: система обогрева через матрац в диапазоне 230 - 240 В Т 800 mA L 250 V; IEC 127-2/III ( 2 штуки); Механизм регулирования высоты в диапазоне 230-240 В Т 3,15 А L 250 V; IEC 127-2/III (2 штуки). Система обогрева через матрац: диапазон измеряемых значений от 50С до 450С. Точность ±0,50С в диапазоне от 20 до 420 С; ±20С в остальном диапазоне. Диапазон установочных значений от 300С до 38,50 С. Механизм регулирования высоты: высота подъема 295 мм. Рабочий режим кратковременный, продолжительность включения - 1 мин, перерыв - 60 мин.
Габаритные характеристики: Длина х ширина: 945 х 620 мм, общая высота без механизма регулирования высоты 1295 мм., с механизмом регулирования высоты от 1230 до 1515 мм. Рабочая высота без механизма регулирования высоты 950 мм; с механизмом регулирования высоты от 885 до 1180 мм. Площадь ложа 750 х 490 мм. Наклон ложа плавно регулируется макс. 200 вниз и макс. 150 вверх. Высота внутренних экранных секций 70 мм. Масса со шкафом и откидной крышкой 85 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|