РК-МТ-5№006964
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006964
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2009
Дата истечения
30.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006964
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозный Siesta i Whispa
Торговое название каз
Аппарат наркозный Siesta i Whispa
Назначение
Наркозный аппарат SIESTA i Whispa пред назначен для формирования наркозной
дыхательной смеси, а также для вентиляции пациентов, находящихся под наркозом,
в ручном или автоматическом режиме.
Наркозный аппарат SIESTA i Whispa рассчитан на взрослых пациентов и детей.
Область применения
Анестезилогия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие сведения: Габариты: Высота 1510 мм; Ширина 760 мм (включая интегрированную дыхательную систему); Глубина 670 мм; Вес около 110 кг (в зависимости от конфигурации).
Электротехнические характеристики: Класс I; Type (Тип) B; Напряжение сети питания 100/115/230 В, 50/60 Гц.; Потребляемая мощность (типовая) 80 ВА; Емкость аккумулятора 1,5 Ач (блок ИВЛ); Время работы от аккумулятора около 30 минут; Тип аккумулятора перезаряжаемый никель-кадмиевый; Время зарядки около 12 часов. Газы: Централизованная подача газов:
Давление на входе 4-6 (x 100 кПа) для O2, N2O и воздуха; Резервный источник газов (дополнительная опция): Вход типа "Pin index" для баллонов (с O2 и N2O) объемом 4 л.
Манометры: Централизованная подача газов 0-10 (x 100 кПа) для O2, воздуха и N2O; Газовый баллон (дополнительная опция) 0-315 (x 100 кПа) для O2; 0-100 (x 100 кПа) для N2O.
Дополнительные выходы (дополнительная опция): Поток для O2 или воздуха: 100 л/мин при статическом давлении 4 (x 100 Па)
140 л/мин при статическом давлении 6 (x 100 Па), > 300 л/мин при статическом давлении 12 (x 100 кПа). Система эвакуации отработанных газов (AGSS): Поток эвакуации 30-40 л/мин.
Тревога по давлению газов: Давление запуска сигнала тревоги для O2: 2,5 (x 100 кПа). Дополнительный выход свежего газа (дополнительная опция): Клапан ограничения максимального давления 90 (x 100 Па).
Дополнительный флоуметр O2 (дополнительная опция): Диапазон потоков: 0-10 л/мин.
Погрешность 7,5 % фактического потока + 2,5 % всей шкалы. Аспиратор пациента (дополнительная опция): Макс. разрежение -0,8 (x 100 кПа); Макс. поток аспирации 35 л/мин.
Блок ротаметров: Ротаметры: Диапазон измерения 0,1-10 л/мин для O2, воздуха и N2O; Опция 0,05-1 л/мин для O2 и N2O, 1-10 л/мин для O2 и N2O; Погрешность ±(1,9 % фактического показателя +0,6 % полной шкалы). Контроль минимального уровня кислорода: Мин. концентрация O2 в смеси N2O/O2: 25 % O2; Мин. поток O2 для открытия подачи N2O: около 0,3 л/мин O2.
Краткая техническая характеристика каз
Общие сведения: Габариты: Высота 1510 мм; Ширина 760 мм (включая интегрированную дыхательную систему); Глубина 670 мм; Вес около 110 кг (в зависимости от конфигурации).
Электротехнические характеристики: Класс I; Type (Тип) B; Напряжение сети питания 100/115/230 В, 50/60 Гц.; Потребляемая мощность (типовая) 80 ВА; Емкость аккумулятора 1,5 Ач (блок ИВЛ); Время работы от аккумулятора около 30 минут; Тип аккумулятора перезаряжаемый никель-кадмиевый; Время зарядки около 12 часов. Газы: Централизованная подача газов:
Давление на входе 4-6 (x 100 кПа) для O2, N2O и воздуха; Резервный источник газов (дополнительная опция): Вход типа "Pin index" для баллонов (с O2 и N2O) объемом 4 л.
Манометры: Централизованная подача газов 0-10 (x 100 кПа) для O2, воздуха и N2O; Газовый баллон (дополнительная опция) 0-315 (x 100 кПа) для O2; 0-100 (x 100 кПа) для N2O.
Дополнительные выходы (дополнительная опция): Поток для O2 или воздуха: 100 л/мин при статическом давлении 4 (x 100 Па)
140 л/мин при статическом давлении 6 (x 100 Па), > 300 л/мин при статическом давлении 12 (x 100 кПа). Система эвакуации отработанных газов (AGSS): Поток эвакуации 30-40 л/мин.
Тревога по давлению газов: Давление запуска сигнала тревоги для O2: 2,5 (x 100 кПа). Дополнительный выход свежего газа (дополнительная опция): Клапан ограничения максимального давления 90 (x 100 Па).
Дополнительный флоуметр O2 (дополнительная опция): Диапазон потоков: 0-10 л/мин.
Погрешность 7,5 % фактического потока + 2,5 % всей шкалы. Аспиратор пациента (дополнительная опция): Макс. разрежение -0,8 (x 100 кПа); Макс. поток аспирации 35 л/мин.
Блок ротаметров: Ротаметры: Диапазон измерения 0,1-10 л/мин для O2, воздуха и N2O; Опция 0,05-1 л/мин для O2 и N2O, 1-10 л/мин для O2 и N2O; Погрешность ±(1,9 % фактического показателя +0,6 % полной шкалы). Контроль минимального уровня кислорода: Мин. концентрация O2 в смеси N2O/O2: 25 % O2; Мин. поток O2 для открытия подачи N2O: около 0,3 л/мин O2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|