РК-МТ-5№006963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006963
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2009
Дата истечения
30.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006963
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозный Siesta i Breasy
Торговое название каз
Аппарат наркозный Siesta i Breasy
Назначение
Наркозный аппарат SIESTA i Breasy предназначен для формирования наркозной дыхательной смеси, а также для вентиляции пациентов, находящихся под наркозом, в ручном или автоматическом режиме.
Аппарат SIESTA i Breasy можно использовать для взрослых и детей (с массой тела более 10 кг). Он не рассчитан на новорожденных.
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие сведения: Размеры: Высота 1510 мм; Ширина 760 мм (включая интегрированную
дыхательную систему); Глубина 670 мм; Вес около 110 кг (в зависимости от конфигурации).
Электротехнические характеристики: Класс I; Тип В; Напряжение сети питания 100/115/230 В, 50/60 Гц; Потребляемая мощность (типовая) 100 ВА; Емкость аккумулятора 1,5 Ач (блок ИВЛ); Время работы от аккумулятора около 60 минут; Тип аккумулятора NiMH, перезаряжаемый; Время зарядки около 12 часов. Газы: Централизованная подача газов
Давление на входе 4-6 (x 100 кПа) для O2, N2O и воздуха; Резервный источник газов (опция)
Вход типа "Pin index" для баллонов (с O2 и N2O) объемом 4 л. Манометры: Централизованная подача газов 0-10 (x 100 Па) для O2, воздуха и N2O; Газовый баллон (опция) 0-315 (x 100 Па) для O2, 0-100 (x1000 Па) для N2O. Дополнительные выходы (опция): Поток для O2 или воздуха: 100 л/мин при статическом давлении 4 (x 100 Па), 140 л/мин при статическом давлении 6 (x 100 Па), > 300 л/мин при статическом давлении 12 (x 100 Па). Система эвакуации отработанных газов (AGSS):
Поток эвакуации 30-40 л/мин. Тревога по давлению газов: Давление запуска сигнала тревоги для O2 2,5 (x 100 кПа). Дополнительный выход свежего газа Клапан ограничения максимального давления: 90 (x 100 Па). Дополнительный флоуметр O2:
Диапазон измерения скорости потока 0-10 л/мин; Погрешность 7,5 % фактического потока + 2,5 % всей шкалы. Аспиратор пациента: Макс. разрежение -0,8 (x 100 Па); Макс. поток аспирации 35 л/мин. Блок ротаметров: Ротаметры: Диапазон измерения 0,1-10 л/мин для O2, воздуха и N2O. Опция: 0,05-1 л/мин для O2 и N2O, 1-10 л/мин для O2 и N2O, погрешность ±(1,9 % фактического показателя +0,6 % полной шкалы); Контроль минимального уровня кислорода: Мин. концентрация O2 в смеси N2O/O2 25 % O2; Мин. поток O2 для открытия подачи N2O около 0,3 л/мин O2.
Экстренная подача O2 Фиксированный поток около 45 л/мин. Блок ИВЛ: Движущий газ (воздух или O2): Атмосферное давление мин. 3.0 (x 100 Па) при 80 л/мин Макс. расход
Краткая техническая характеристика каз
Общие сведения: Размеры: Высота 1510 мм; Ширина 760 мм (включая интегрированную
дыхательную систему); Глубина 670 мм; Вес около 110 кг (в зависимости от конфигурации).
Электротехнические характеристики: Класс I; Тип В; Напряжение сети питания 100/115/230 В, 50/60 Гц; Потребляемая мощность (типовая) 100 ВА; Емкость аккумулятора 1,5 Ач (блок ИВЛ); Время работы от аккумулятора около 60 минут; Тип аккумулятора NiMH, перезаряжаемый; Время зарядки около 12 часов. Газы: Централизованная подача газов
Давление на входе 4-6 (x 100 кПа) для O2, N2O и воздуха; Резервный источник газов (опция)
Вход типа "Pin index" для баллонов (с O2 и N2O) объемом 4 л. Манометры: Централизованная подача газов 0-10 (x 100 Па) для O2, воздуха и N2O; Газовый баллон (опция) 0-315 (x 100 Па) для O2, 0-100 (x1000 Па) для N2O. Дополнительные выходы (опция): Поток для O2 или воздуха: 100 л/мин при статическом давлении 4 (x 100 Па), 140 л/мин при статическом давлении 6 (x 100 Па), > 300 л/мин при статическом давлении 12 (x 100 Па). Система эвакуации отработанных газов (AGSS):
Поток эвакуации 30-40 л/мин. Тревога по давлению газов: Давление запуска сигнала тревоги для O2 2,5 (x 100 кПа). Дополнительный выход свежего газа Клапан ограничения максимального давления: 90 (x 100 Па). Дополнительный флоуметр O2:
Диапазон измерения скорости потока 0-10 л/мин; Погрешность 7,5 % фактического потока + 2,5 % всей шкалы. Аспиратор пациента: Макс. разрежение -0,8 (x 100 Па); Макс. поток аспирации 35 л/мин. Блок ротаметров: Ротаметры: Диапазон измерения 0,1-10 л/мин для O2, воздуха и N2O. Опция: 0,05-1 л/мин для O2 и N2O, 1-10 л/мин для O2 и N2O, погрешность ±(1,9 % фактического показателя +0,6 % полной шкалы); Контроль минимального уровня кислорода: Мин. концентрация O2 в смеси N2O/O2 25 % O2; Мин. поток O2 для открытия подачи N2O около 0,3 л/мин O2.
Экстренная подача O2 Фиксированный поток около 45 л/мин. Блок ИВЛ: Движущий газ (воздух или O2): Атмосферное давление мин. 3.0 (x 100 Па) при 80 л/мин Макс. расход
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|