РК-МТ-5№006957

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006957

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2009

Дата истечения

30.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006957

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система образования изображения Superstar 0,35T магнитно-резонансная

Торговое название каз

Система образования изображения Superstar 0,35T магнитно-резонансная

Назначение

Предназначен для магнитно-резонансного обследования внутренних органов и структур организма человека

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сила магнитного поля 0,35Т. Максимальная напряженность магнитного поля, создаваемого градиентом: 26 мТ/м. Скорость нарастания градиентного поля: 67 Т/м/сек. Выходная мощьность РЧ-передатчика: 6 кВт. Отношение "сигнал-помеха" >140 (катушка для головы). Геометрическое искажение изображения <5%. Равномерность изображения: для катушки для головы более или равно 80%, для катушки для частей тела более или равно 75%. Пространственная разрешающая способность при высокой контрастности 1мм. Толщина слоя среза 2 мм-50 мм. Размеры: Длина 1 880 мм; Ширина 1360мм; Высота 1860 мм. Вес 20 тонн. Условия хранения: Температура воздуха 20-260, влажность воздуха 20-60%. Трансортировка: Автомобильный транспорт.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание