РК-МТ-5№006966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006966
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2009
Дата истечения
30.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006966
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система искусственной вентиляции легких AVEA для взрослых, детей и новорожденных
Торговое название каз
Ересектерге, балаларға және нәрестелерге арналған өкпені жасанды желдетудің AVEA жүйесі
Назначение
для обеспечения продолжительной искусственной вентиляции легких при лечении тяжелобольных новорожденных пациентов, пациентов детского и взрослого возраста с нарушением функциии легких в стационарных условиях лечения (например, в клинике)
Область применения
отделение интенсивной терапии и реанимации, при транспортировке больных по клинике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей
Плоский жидкокристаллический дисплей, изображающий диаграммы и цифровые данные в режиме реального времени системы Touch-Turn-Touch
Сенсорный экран обеспечивает взаимодействие мембранными кнопками и номеронабирателем, служащими для изменения установок и параметров.
Электропитание
Сеть 220 VAC, 50 Hz
Привод
Электрический, подача сжатого воздуха от встроенного компрессора.
Программное обеспечение: русифицировано
Автономная работа от внутренней батареи
До 2 часов
Размеры
44 х 27 х 41 см
Вес
37 кг
2.Основные характеристики:
Автоматическая компенсация системы трубок
Определение размера пациента
Компенсация утечки
Податливость дыхательного контура
Активное или пассивное увлажнение
Коррекция с учетом температуры тела при давлении и влажности
Возможность проведения неинвазивной вентиляции
3.Типы дыхания
Принудительное дыхание
Дыхание по объему
Дыхание по давлению
Дыхание, ограниченное давлением с циклом, определяемым временем (доступно только для новорожденных пациентов)
Дыхание, управляемое объемом, регулируемым давлением
Дыхание по требованию
Вентиляция при поддерживающем давлении
Спонтанное дыхание
4.Режимы вентиляции взрослых и детей
Volume A/C
Дыхание по объему при поддерживающей вентиляции
Pressure A/C
Дыхание по давлению при поддерживающей вентиляции
Volume SIMV
Дыхание по объему при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ).
Pressure SIMV
Дыхание по давлению при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ). CPAP CPAP/PSV
Продолжительное положительное давление дыхательных путей (дыхание по требованию) при вентиляции с поддержкой давления
PRVC A/C
Дыхание, управляемое объемом и регулируемое давлением при поддерживающей вентиляции
PRVC SIMV
Дыхание, управляемое объемом и регулируемое давлением при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции
Bi- Phasic
Спонтанное дыхание по требованию при двух переменных уровнях давления с циклом, ограниченным по времени.
5. Pежимы вентиляции для новорожденных
Volume A/C
Дыхание по объему при поддерживающей вентиляции
Pressure A/C
Дыхание по давлению при поддерживающей вентиляции
Volume SIMV
Дыхание по объему при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ).
Pressure SIMV
Дыхание по давлению при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ).
TCPL A/C
Дыхание, ограниченное давлением с циклом, определяемым временем при поддерживающей вентиляции
TCPL
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей
Плоский жидкокристаллический дисплей, изображающий диаграммы и цифровые данные в режиме реального времени системы Touch-Turn-Touch
Сенсорный экран обеспечивает взаимодействие мембранными кнопками и номеронабирателем, служащими для изменения установок и параметров.
Электропитание
Сеть 220 VAC, 50 Hz
Привод
Электрический, подача сжатого воздуха от встроенного компрессора.
Программное обеспечение: русифицировано
Автономная работа от внутренней батареи
До 2 часов
Размеры
44 х 27 х 41 см
Вес
37 кг
2.Основные характеристики:
Автоматическая компенсация системы трубок
Определение размера пациента
Компенсация утечки
Податливость дыхательного контура
Активное или пассивное увлажнение
Коррекция с учетом температуры тела при давлении и влажности
Возможность проведения неинвазивной вентиляции
3.Типы дыхания
Принудительное дыхание
Дыхание по объему
Дыхание по давлению
Дыхание, ограниченное давлением с циклом, определяемым временем (доступно только для новорожденных пациентов)
Дыхание, управляемое объемом, регулируемым давлением
Дыхание по требованию
Вентиляция при поддерживающем давлении
Спонтанное дыхание
4.Режимы вентиляции взрослых и детей
Volume A/C
Дыхание по объему при поддерживающей вентиляции
Pressure A/C
Дыхание по давлению при поддерживающей вентиляции
Volume SIMV
Дыхание по объему при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ).
Pressure SIMV
Дыхание по давлению при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ). CPAP CPAP/PSV
Продолжительное положительное давление дыхательных путей (дыхание по требованию) при вентиляции с поддержкой давления
PRVC A/C
Дыхание, управляемое объемом и регулируемое давлением при поддерживающей вентиляции
PRVC SIMV
Дыхание, управляемое объемом и регулируемое давлением при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции
Bi- Phasic
Спонтанное дыхание по требованию при двух переменных уровнях давления с циклом, ограниченным по времени.
5. Pежимы вентиляции для новорожденных
Volume A/C
Дыхание по объему при поддерживающей вентиляции
Pressure A/C
Дыхание по давлению при поддерживающей вентиляции
Volume SIMV
Дыхание по объему при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ).
Pressure SIMV
Дыхание по давлению при синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляцией (СППВ).
TCPL A/C
Дыхание, ограниченное давлением с циклом, определяемым временем при поддерживающей вентиляции
TCPL SIMV
Дыхание, ограниченное давлением с циклом, определяемым временем с СППВ
CPAP PSV
Продолжитель
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|