РК-МТ-5№006961

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006961

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2009

Дата истечения

30.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006961

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор инструментов акушерско-гинекологический

Торговое название каз

Акушерлік-гинекологиялық құралдар жиынтығы

Назначение

Для проведения различных видов хирургических вмешательств

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из следующих сплавов и материалов: нержавеющая сталь, титан, алюминий, хромированная сталь, серебро, нейзильбер, керамика, феррозел, нейлон. Сплавы соответствуют следующим стандартам: Ев-ропейский Стандарт ENISO7153-1:2000 (имеет ста-тус Немецкого Стандарта) ISO7153-1:1991, включая Поправку 1:1999 Соответствие норме "Хирургические инструмен-ты"согласно нормам и стандартам точной механики и оптики (NAFuO), DIN Немецкого института стандартизации . Инструменты могут содержать: карбид-вольфрамовые вставки "TC Gold"; могут иметь керамическое или алмазное покрытие. Инструменты подлежат стерилизации при темпера-туре 134° C (автоклавированием) Одноразовые инструменты стерилизованы по-средством гамма-излучения

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание