РК-МТ-5№006959

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006959

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2009

Дата истечения

30.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006959

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор хирургических инструментов операционный расширенный

Торговое название каз

Хирургиялық операция жасауға арналған кеңейтілген құралдар жиынтығы

Назначение

Для проведения различных видов хирургических вмешательств

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из следующих сплавов и материалов: нержавеющая сталь, титан, алюминий, хромированная сталь, серебро, нейзильбер, керамика, феррозел, нейлон. Сплавы соответствуют следующим стандартам: Европейский Стандарт ENISO7153-1:2000 (имеет статус Немецкого Стан-дарта) ISO7153-1:1991, включая Поправку 1:1999 Соответствие норме "Хирургические инструменты"согласно нормам и стандартам точной механики и оптики (NAFuO), DIN Немецкого института стандартизации . Инструменты могут содержать: карбид-вольфрамовые вставки "TC Gold"; могут иметь керамическое или алмазное покрытие. Инструменты подлежат стерилизации при температуре 134° C (автоклавированием) Одноразовые инструменты стерилизованы посредством гамма-излучения

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание