РК-МТ-5№006904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006904
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2009
Дата истечения
30.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006904
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для дилатации желчных протоков с протезом тип прямой (ZPDZ), стерильный, однократного применения, размерами 5F, 7F, 8.5F, 10F, 12F, 15F, расстояние между кламмерами (см) 5, 7, 9, 12, 15
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдлануға арналған, өлшемдері 5Ғ, 7Ғ, 8.5Ғ, 10Ғ, 12Ғ, 15Ғ, кламмерлер арасындағы қашықтығы (см) 5, 7, 9, 12, 15 болатын түрі тікелей (ZPDZ) протезі бар өт өзекшелерін кеңейтуге арналған жиынтық
Назначение
Предназначен для внутреннего дренирования желчных путей при опухолевых и доброкачественных сужениях и в некоторых случаях желчекаменной болезни, устанавливается с помощью эндоскопа.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор предназначен для внутреннего дренирования желчных путей при опухолевых и доброкачественных сужениях и в некоторых случаях желчнокаменной болезни; устанавливается с помощью эндоскопа. Изделие асептическое, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, апирогенное. Особенности эндопротеза: эластичность, облегчающая введение протеза и в то же время упругость, предотвращающая перегиб и скручивание
два "крылышка" (зацепа) стабилизируют положение эндопротеза; гладкая внутренняя поверхность способствует току желчи и исключает возможность окклюзии; хорошая видимость в рентген лучах.
Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Набор предназначен для внутреннего дренирования желчных путей при опухолевых и доброкачественных сужениях и в некоторых случаях желчнокаменной болезни; устанавливается с помощью эндоскопа. Изделие асептическое, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, апирогенное. Особенности эндопротеза: эластичность, облегчающая введение протеза и в то же время упругость, предотвращающая перегиб и скручивание
два "крылышка" (зацепа) стабилизируют положение эндопротеза; гладкая внутренняя поверхность способствует току желчи и исключает возможность окклюзии; хорошая видимость в рентген лучах.
Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|