РК-МТ-5№006906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006906
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2009
Дата истечения
30.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006906
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Электроды Red Dot для мониторирования на тканевой основе и твердом проводящем геле №50, 25/сумка, №8, 20, 40/кейс
Торговое название каз
Тінді негізде және өткізгіш қатты гельде мониторингілеуге арналаған, бір рет қолданылатын Red Dot электродтары
Назначение
Для качественной записи ЭКГ и для передачи высокой точности сигналов. Для мониторирования на тканевой основе и твердом проводящем геле применяются для пациентов только в больничных условиях
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Red Dot электроды для мониторинга состоят из предварительно остуженных, серебра/хлористого серебра электродов с акриловым клеем на обратной стороне. Покрытие обратной стороны состоит либо из полиэфира, либо из искусственного волокна, а также есть с губчатой стороной.
Red Dot электроды для мониторинга используются как электрическиедатчики, которые прикладываются к телу, чтобы получать и передавать электросигналы сердца по проводам электрокардиографа.
Red Dot электроды для мониторинга применяются только в больничных условиях.
Срок годности составляет 2 года от даты выпуска.
Краткая техническая характеристика каз
Red Dot электроды для мониторинга состоят из предварительно остуженных, серебра/хлористого серебра электродов с акриловым клеем на обратной стороне. Покрытие обратной стороны состоит либо из полиэфира, либо из искусственного волокна, а также есть с губчатой стороной.
Red Dot электроды для мониторинга используются как электрическиедатчики, которые прикладываются к телу, чтобы получать и передавать электросигналы сердца по проводам электрокардиографа.
Red Dot электроды для мониторинга применяются только в больничных условиях.
Срок годности составляет 2 года от даты выпуска.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|