РК-МТ-5№007011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007011
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007011
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линза AcrySof Natural, модель SN60AT с УФ - фильтром и фильтром синего света складывающаяся акриловая однокомпонентная заднекамерная интраокулярная
Торговое название каз
Акрилдiк жинақталғыш бiр компоненттi артқы камералы интраокулярлық УФ-сүзгiшi бар ж?не түстi сүзгiсi бар AcrySof® Natural линзасы, моделi SN60AT
Назначение
Замещение естественного хрусталика человеа с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после проведения экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации
Область применения
Офтальмология микрохирургия глаза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Складывающаяся акриловая однокомпонентная заднекамерная интраокулярная линза с УФ-фильтром и фильтром синего света AcrySof Natural представляет собой оптический имплантант, который имеет запатентованный Alcon хромофорный фильтр, задерживающий синюю часть спектра подобно естественному человеческому хрусталику Данная линза предназначена для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Линза состоит из двояковыпуклой оптики, изготовленной из мягкого акрилового материала с высоким рефрактивным индексом и поддерживающей гаптики. Размещается в задней камере глаза.
Линза имеет размеры: диаметр оптики-6,0мм, полная длина-13,0мм, угол гаптики-00, рефрактивный индекс-1,55,
Сила линзы: от +6,0 до +34,0 диоптрий.
Поставляется сухой в стерильной упаковке
Краткая техническая характеристика каз
Складывающаяся акриловая однокомпонентная заднекамерная интраокулярная линза с УФ-фильтром и фильтром синего света AcrySof Natural представляет собой оптический имплантант, который имеет запатентованный Alcon хромофорный фильтр, задерживающий синюю часть спектра подобно естественному человеческому хрусталику Данная линза предназначена для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Линза состоит из двояковыпуклой оптики, изготовленной из мягкого акрилового материала с высоким рефрактивным индексом и поддерживающей гаптики. Размещается в задней камере глаза.
Линза имеет размеры: диаметр оптики-6,0мм, полная длина-13,0мм, угол гаптики-00, рефрактивный индекс-1,55,
Сила линзы: от +6,0 до +34,0 диоптрий.
Поставляется сухой в стерильной упаковке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|