РК-МТ-5№007010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007010
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007010
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
HUMER назальный спрей неразбавленной изотонической морской воды для взрослых, для детей и младенцев, стерильный, в флаконах 150 мл, №1
Торговое название каз
Ересектерге, балаларға және сәбилерге арналған, стерильді, араластырылмаған изотониялық теңіз суының HUMER мұрын спрейі құтыларда 150 мл, №1
Назначение
Для промывания назальных раковин при гнойном рините у младенцев, детей и взрослых
Область применения
Применяется на дому и в оториноларингологических отделениях и клиниках в амбулаторном или стационарном режимах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная, бесцветная жидкость без неприятного запаха. рН 7,0-8,0. Давление 6,5 - 9,5 бар. Осмотическое давление 270-330 mosmol/кг. Среднее содержание 150-155 мл. Тяжелые металлы меньше или равно 0,1 частей на миллион.
Стерильный.
Краткая техническая характеристика каз
Прозрачная, бесцветная жидкость без неприятного запаха. рН 7,0-8,0. Давление 6,5 - 9,5 бар. Осмотическое давление 270-330 mosmol/кг. Среднее содержание 150-155 мл. Тяжелые металлы меньше или равно 0,1 частей на миллион.
Стерильный.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|