РК-МТ-5№007009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007009
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007009
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
HUMER морская вода, физиологическая стерильная, в флаконах 5 мл, №18
Торговое название каз
Физиологиялық стерильді, HUMER теңіз суы, 5 мл құтыда №18
Назначение
Для промывания назальных раковин при гнойном рините у младенцев, детей и взрослых
Область применения
Применяется на дому и в оториноларингологических отделениях и клиниках в амбулаторном или стационарном режимах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная, бесцветная жидкость без видимых частиц. Идентификация хлорида - соответствует. Содержание хлорида 0,855-0,945 г / 100 мл. Плотность 0,98-1,02. рН 7,0-8,0. Давление 6,5 - 8,5. Осмотическое давление 270-330 mosmol/кг. Среднее содержание более или равно 5 мл. Стерильность - стерильно. Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Прозрачная, бесцветная жидкость без видимых частиц. Идентификация хлорида - соответствует. Содержание хлорида 0,855-0,945 г / 100 мл. Плотность 0,98-1,02. рН 7,0-8,0. Давление 6,5 - 8,5. Осмотическое давление 270-330 mosmol/кг. Среднее содержание более или равно 5 мл. Стерильность - стерильно. Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|