РК-МТ-5№007008

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007008

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кольца-протезы титаново-синтетические МедИнж для аннулопластики стерильные

Торговое название каз

Аннулопластикаға арналған титанды-синтетикалық стерильді МедИнж сақина-протезлері

Назначение

Для коррекции недостаточности митральных и трикуспидальных клапанов сердца.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кольца-протезы для аннулопластики применяются для возвращения деформированных створок трикуспидальных и митральных колец в нормальное положение (ремоделирование клапанного аппарата) для упрочнения фиброзных колец сердца. Кольца позволяют успешно коррегировать недостаточность митральных и трикуспидальных клапанов и уменьшить расширение кольца с помощью пошагового образования складок в нескольких точках. Митрал кольца позволяет адаптировать форму кольца в соответствии с анатомическими искажениями, вызванные, например, инфарктом миокарда. Кольцо помещается в предсердальную позицию и пришивается к естественному кольцу. Кольца используются в кардиохирургии и изготавливаются в стерильной упаковке. Технические характеристики: Искусственное кольцо митрального клапана соответствует конфигурации нормального отверстия митрального клапана. Овальное трикуспидальное кольцо соответствует конфигурации нормального трикуспидального прохода. Кольцо состоит из следующих деталей: Каркас, силиконовый наполнитель, манжета из полиэфирной нити. Все комплектующие кольца изготовлены из пластмассы медицинского назначения, стерильные и предназначены только для однократного применения. Не допускается повторная стерилизация комплектующих и самого кольца. Клапан, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами транспортных средств (при температуре от - 50 °С до 50° С): Приблизительная влажность от 10% до 95%; Атмосферное давление между от 500 кПа до 1060 кПа. Клапан следует хранить в транспортной таре в помещениях при температуре от - 50 °С до 40° С. Поставляется стерильным. Стерилизовано окисью этилена. Повторная стерилизация запрещена. Гарантийный срок хранения: 3 года, при неповрежденной стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Кольца-протезы для аннулопластики применяются для возвращения деформированных створок трикуспидальных и митральных колец в нормальное положение (ремоделирование клапанного аппарата) для упрочнения фиброзных колец сердца. Кольца позволяют успешно коррегировать недостаточность митральных и трикуспидальных клапанов и уменьшить расширение кольца с помощью пошагового образования складок в нескольких точках. Митрал кольца позволяет адаптировать форму кольца в соответствии с анатомическими искажениями, вызванные, например, инфарктом миокарда. Кольцо помещается в предсердальную позицию и пришивается к естественному кольцу. Кольца используются в кардиохирургии и изготавливаются в стерильной упаковке. Технические характеристики: Искусственное кольцо митрального клапана соответствует конфигурации нормального отверстия митрального клапана. Овальное трикуспидальное кольцо соответствует конфигурации нормального трикуспидального прохода. Кольцо состоит из следующих деталей: Каркас, силиконовый наполнитель, манжета из полиэфирной нити. Все комплектующие кольца изготовлены из пластмассы медицинского назначения, стерильные и предназначены только для однократного применения. Не допускается повторная стерилизация комплектующих и самого кольца. Клапан, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами транспортных средств (при температуре от - 50 °С до 50° С): Приблизительная влажность от 10% до 95%; Атмосферное давление между от 500 кПа до 1060 кПа. Клапан следует хранить в транспортной таре в помещениях при температуре от - 50 °С до 40° С. Поставляется стерильным. Стерилизовано окисью этилена. Повторная стерилизация запрещена. Гарантийный срок хранения: 3 года, при неповрежденной стерильной упаковке.

Признаки

Комментарий к сроку хранения