РК-МТ-5№007056

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007056

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями МедИнж-2 моделей: I.АДМ-02-17; 19; 21; 23; 25; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; II. АДМ-02-19; 21; 23; 25; 27; 29; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; III.МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; IV. АДМ-02-23; 25; 27; 29; 31

Торговое название каз

I. АДМ-02-17; 19; 21; 23; 25; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; II. АДМ-02-19; 21; 23; 25; 27; 29; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; III. МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; IV. АДМ-02-23; 25; 27; 29; 31 антитромбогенді ж?не антибактериалды жабындармен манжет супрааннулярлы ж?не интрааннулярлы т?рдегі пирок?міртектен екі б?рылмалы жармалармен жабды?тал?ан ж?рек ?а?па?шаларыны? "МедИнж-2" протездері

Назначение

Для замещения пораженных естественных клапанов сердца

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Протезы клапанов сердца применяются для замещения пораженных естественных клапанов сердца человека в соответствие с принятой в сердечнососудистой хирургии практикой. Две створки, шарнирно закрепленные внутри корпуса, поворачиваются в положение открытия при нарастании давления крови на входе клапана и в положение закрытия при нарастании давления крови на выходе клапана. Оптимальный гидродинамический профиль створок обеспечивает их наилучшее обтекание кровью. Конструкция узла поворота и геометрия створок обеспечивают их принудительное вращение вокруг центральной оси клапана в процессе работы, чем практически исключается наличие застойных зон за клапаном. Корпус и створки клапана изготовлены из монолитного изотропного пиролитического углерода, что обеспечивает высокую механическую прочность, износостойкость, биосовместимость и тромборезистентность. Технические характеристики: Протезы клапанов сердца "МедИнж-2" представлены в различных моделях: I. АДМ-02-17; 19; 21; 23; 25; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; II. АДМ-02-19; 21; 23; 25; 27; 29; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; III. МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; IV. АДМ-02-23; 25; 27; 29; 31. Клапан, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами транспортных средств (при температуре от - 50 °С до 50° С): - Приблизительная влажность от 10% до 95% - Атмосферное давление между от 500 кПа до 1060 кПа Клапан следует хранить в транспортной таре в помещениях при температуре от - 50 °С до 40° С. Поставляется стерильным. Стерилизовано окисью этилена. Повторная стерилизация запрещена. Гарантийный срок хранения: 3 года, при неповрежденной стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Протезы клапанов сердца применяются для замещения пораженных естественных клапанов сердца человека в соответствие с принятой в сердечнососудистой хирургии практикой. Две створки, шарнирно закрепленные внутри корпуса, поворачиваются в положение открытия при нарастании давления крови на входе клапана и в положение закрытия при нарастании давления крови на выходе клапана. Оптимальный гидродинамический профиль створок обеспечивает их наилучшее обтекание кровью. Конструкция узла поворота и геометрия створок обеспечивают их принудительное вращение вокруг центральной оси клапана в процессе работы, чем практически исключается наличие застойных зон за клапаном. Корпус и створки клапана изготовлены из монолитного изотропного пиролитического углерода, что обеспечивает высокую механическую прочность, износостойкость, биосовместимость и тромборезистентность. Технические характеристики: Протезы клапанов сердца "МедИнж-2" представлены в различных моделях: I. АДМ-02-17; 19; 21; 23; 25; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; II. АДМ-02-19; 21; 23; 25; 27; 29; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; III. МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; IV. АДМ-02-23; 25; 27; 29; 31. Клапан, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами транспортных средств (при температуре от - 50 °С до 50° С): - Приблизительная влажность от 10% до 95% - Атмосферное давление между от 500 кПа до 1060 кПа Клапан следует хранить в транспортной таре в помещениях при температуре от - 50 °С до 40° С. Поставляется стерильным. Стерилизовано окисью этилена. Повторная стерилизация запрещена. Гарантийный срок хранения: 3 года, при неповрежденной стерильной упаковке.

Признаки

Комментарий к сроку хранения