РК-МТ-5№007007

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007007

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал хирургический шовный GORE-TEX, с иглами (с прокладками и без), нерассасывающийся из политетрафторэтилена, монофиламентный, метрическими размерами CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8, с иглой размерами 1/2, 3/8, 5/8, стерильный однократного применения

Торговое название каз

Инелері бар, политетрафторэтиленнен жасалған сіңбейтін, монофиламентті, CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8 метрикалық көлемдгі, 1/2, 3/8, 5/8 көлемді, стерилді, бір рет қолдануға арналған инелері бар GORE-TEX хирургиялық тігу материалы

Назначение

Предназначен для сердечнососудистых операций и общей хирургии

Область применения

Хирургия, кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал хирургический шовный GORE-TEX, нерассасывающийся из политетрафторэтилена, монофиламентный, метрическими размерами CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8, с иглой размерами 1/2, 3/8, 5/8, стерильный однократного применения представляет собой нерассасывающийся шовный материал одного сложения, изготовленный из политетрафторэтилена, растянутого с целью получения пористой микроструктуры, около 50 % объема которой составляет воздух. Пористая структура данного шовного материала позволяет использовать его с хирургическими иглами приблизительно ого же диаметра, что и нить, прочность прикрепления нити к игле при этом не снижается. Данная шовная нить не окрашена и не содержит примесей. Материал хирургический шовный GORE-TEX был специально разработан для применения в сердечнососудистой хирургии. Клинические исследования подтверждают, что данный материал может применяться в общей хирургии. Материал хирургический шовный GORE-TEX является стерильным до тех пор, пока не будет вскрыта или повреждена упаковка. Это изделие одноразового использования и не должно стерилизоваться. Поставляется стерильным, если не была повреждена или вскрыта упаковка. Стерилизуется этиленоксидом. Назначение: для сердечнососудистых операций и общей хирургии. Область применения: сердечнососудистые операции, хирургия всех видов соединительных тканей. Срок хранения: 5 лет при неповрежденной упаковке. Условия хранения: в сухом прохладном месте, при температуре от -20 до 60°С. Относительная влажность: от 95 %. Давление атмосферное: от 500 до 1050 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Материал хирургический шовный GORE-TEX, нерассасывающийся из политетрафторэтилена, монофиламентный, метрическими размерами CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8, с иглой размерами 1/2, 3/8, 5/8, стерильный однократного применения представляет собой нерассасывающийся шовный материал одного сложения, изготовленный из политетрафторэтилена, растянутого с целью получения пористой микроструктуры, около 50 % объема которой составляет воздух. Пористая структура данного шовного материала позволяет использовать его с хирургическими иглами приблизительно ого же диаметра, что и нить, прочность прикрепления нити к игле при этом не снижается. Данная шовная нить не окрашена и не содержит примесей. Материал хирургический шовный GORE-TEX был специально разработан для применения в сердечнососудистой хирургии. Клинические исследования подтверждают, что данный материал может применяться в общей хирургии. Материал хирургический шовный GORE-TEX является стерильным до тех пор, пока не будет вскрыта или повреждена упаковка. Это изделие одноразового использования и не должно стерилизоваться. Поставляется стерильным, если не была повреждена или вскрыта упаковка. Стерилизуется этиленоксидом. Назначение: для сердечнососудистых операций и общей хирургии. Область применения: сердечнососудистые операции, хирургия всех видов соединительных тканей. Срок хранения: 5 лет при неповрежденной упаковке. Условия хранения: в сухом прохладном месте, при температуре от -20 до 60°С. Относительная влажность: от 95 %. Давление атмосферное: от 500 до 1050 гПа.

Признаки

Комментарий к сроку хранения