РК-ИМН-5№018629

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018629

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018629

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический воск Bone Wax для костных тканей, нерассасывающийся, стерильный

Торговое название каз

Сүйек тіндеріне арналған сіңірілмейтін стерильді Bone Wax хирургиялық балауызы

Назначение

Хирургический воск предназначен для остановки кровотечения из рассеченных, просверленных или расщепленных краев костной ткани путем механического закупоривания костных каналов, содержащих кровоточащие капилляры.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургический воск для костных тканей представляет собой стерильную смесь пчелиного воска, парафина и изопропилпальмитата – добавки для смягчения воска. Он непрозрачен и имеет запах воска.

Краткая техническая характеристика каз

Сүйек тіндеріне арналған хирургиялық балауыз ара балауызы, парафин және балауызды жұмсартуға арналған қоспа - изопропилпальмитат стерильді қоспасы болып табылады. Ол мөлдір емес және балауыз иісі бар.

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!

код НМИРК	Наименование	Описание
538678	Воск костный, натуральный	Имплантируемое изделие в форме стерильного воскоподобного или мастикоподобного материала или пасты, используемое для остановки костного кровотечения путем создания физического барьера по краям кости, которая была повреждена в результате травмы или разрезания во время хирургической процедуры. Накладываемое под умеренным давлением, оно закупоривает сосудистые отверстия в кости и предотвращает дальнейшее кровотечение. Изготавливается из натурального очищенного пчелиного воска (желтоватого или темно-коричневого воска, выделяемого пчелами при строительстве сот).