РК-МТ-5№006954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор PRIMEDIC DefiMonitor XD330 (M290)
Торговое название каз
Дефибриллятор PRIMEDIC DefiMonitor XD330 (M290)
Назначение
Предназначен для проведения трансторакальной дефибрилляции
Область применения
Кардиология, реаниматология, аритмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЭКГ: 6 канальная; Сетевой фильтр 50/60 Гц; Коэффициент усиления 0,5/0,8/1/1,5/2 см/мВ; Сопротивление на входе >50 Мом; Подавление синфазного сигнала >90 дБ; Тревога ЧСС с изменяемыми значениями. Дефибрилляция:
Бифазный импульс со стабилизацией силы тока; Режим работы: синхронизированная/ асинхронная/ внешняя дефибрилляция через разрядные электроды "утюги", взрослые/детские; Автоматическая внешняя дефибрилляция; Уровни энергии 5/10/20/30/50/100/200/300/360; Количество разрядов максимальной мощности (полностью заряженная батарея) 56; Время зарядки до максимальной мощности 12 сек. Монитор: Высококонтрастный жидкокристаллический; Разрешение 320х240пикселей; Величина пикселя 0,36 х 0,36 мм; Размер 100 х 80 мм; Диагональ 125 мм (5,7'' ). Принтер: Термопринтер; 3 канальная печать; Ширина термобумаги 58 мм; Скорость протяжки 25/50 мм/сек; Разрешение 200 dpi; Режимы AUTO, ON-LINE, MEMO. Электропитание: Сменный NiCd аккумулятор 10,8В/1,7Ач; Мониторинг от аккумулятора 6 часов; Время 100% зарядки 1,5 часа; Сетевое напряжение встроенного зарядного устройства 100-240 В 50/60 Гц. Общие характеристики: Габариты 26 х 35 х 17 см; Вес 4,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
ЭКГ: 6 канальная; Сетевой фильтр 50/60 Гц; Коэффициент усиления 0,5/0,8/1/1,5/2 см/мВ; Сопротивление на входе >50 Мом; Подавление синфазного сигнала >90 дБ; Тревога ЧСС с изменяемыми значениями. Дефибрилляция:
Бифазный импульс со стабилизацией силы тока; Режим работы: синхронизированная/ асинхронная/ внешняя дефибрилляция через разрядные электроды "утюги", взрослые/детские; Автоматическая внешняя дефибрилляция; Уровни энергии 5/10/20/30/50/100/200/300/360; Количество разрядов максимальной мощности (полностью заряженная батарея) 56; Время зарядки до максимальной мощности 12 сек. Монитор: Высококонтрастный жидкокристаллический; Разрешение 320х240пикселей; Величина пикселя 0,36 х 0,36 мм; Размер 100 х 80 мм; Диагональ 125 мм (5,7'' ). Принтер: Термопринтер; 3 канальная печать; Ширина термобумаги 58 мм; Скорость протяжки 25/50 мм/сек; Разрешение 200 dpi; Режимы AUTO, ON-LINE, MEMO. Электропитание: Сменный NiCd аккумулятор 10,8В/1,7Ач; Мониторинг от аккумулятора 6 часов; Время 100% зарядки 1,5 часа; Сетевое напряжение встроенного зарядного устройства 100-240 В 50/60 Гц. Общие характеристики: Габариты 26 х 35 х 17 см; Вес 4,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|