РК-МТ-5№018445
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018445
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018445
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ «ЭСМО – ЭЛЕКТРОННАЯ СИСТЕМА МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ (КАП «ЭСМО») по ТУ 9441-001-29448112-2016 в следующих исполнениях: КВЗР.192850.001-01; КВЗР.192850.001-02; КВЗР.192850.001-03 с принадлежностями
Торговое название каз
«ЭМТЖ – ЭЛЕКТРОНДЫ МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕКСЕРУ ЖҮЙЕСІ АППАРАТТЫҚ-БАҒДАРЛАМАЛЫҚ КЕШЕНІ («ЭМТЖ» АБК) ТШ 9441-001-29448112-2016 бойынша мына орындалуда: КВЗР.192850.001-01; КВЗР.192850.001-02; КВЗР.192850.001-03 керек-жарақтарымен
Назначение
КАП «ЭСМО» предназначен для организации и проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, а также предвахтовых и профилактических медицинских осмотров с целью выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятсвующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения.
Область применения
Комплекс используется на медицинских пунктах и в амбулаториях в составе мероприятий по предсменным и профилактическим медицинским осмотрам.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение питания, В: 220±10%
Потребляемая мощность, Вт, не более: 150
Максимальный ток потребления, А : 0,7
Номинальное значение частоты питающей сети, Гц:50
Время готовности к работе после включения (установления рабочего режима), мин., не более :5
Время непрерывной работы, ч, не более : 8, с последующим перерывом не менее: 0,5 ч
Время одного измерения, мин., не более: 2
Тип тонометра и анализатора паров этанола: электронные
Измеритель артериального давления и частоты пульса:
Максимальное давление в манжете, мм рт. ст., не более: 300
Количество сохраняемых результатов измерений, не менее: 10
Ёмкость счётчика измерений до 999 999
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.: от 10 до 280
Метод накачки: Автоматический
Метод стравливания воздуха: Автоматический (с постоянной скоростью откачки)
Диапазон измерений частоты пульса, мин.–1: от 30 до 200
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. :+3
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %: +5
Габаритные размеры измерителя артериального давления и частоты пульса, мм, не более: (ВхГхШ) 320х390х245
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе:
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л
0…0,95
Пределы допускаемой основной погрешности при измерении массовой концентрации этанола
- абсолютной, мг/л; ±0,05
- относительной, % ±20
Габаритные размеры анализатора паров этанола, мм, не более: 200х100х70
Бесконтактный инфракрасный термометр
Габаритные размеры, мм 130х45х55
Диапазон измерений:
- режим «температура тела», ?С 32 – 42,9
- режим «температура поверхности», °С 0 – 60
Точность , °С (от 36-39 и от 39-42,9) ± 0,4 и ± 1,1
Расстояние измерения, см: 3 – 5
Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр):
Габаритные размеры, мм
Реакция зрачков глаз
Тип измерения
Время измерения
146х169х193
На световой стимул
Качественный
6 секунд
Масса комплекса, кг, не более:75
Максимальная нагрузка на кресло, кг, не более: 120
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды қуат кернеуі, В: 220±10%
Тұтынылатын қуаты, Вт, 150 көп емес
Ең жоғары тұтыну қуаты, А : 0,7
Қуат желісінің номиналды жиілік мәні, Гц:50
Қосқаннан кейінгі жұмысқа дайындық уақыты (жұмыс режимін орнату), мин., 5 көп емес
Үздіксіз жұмыс уақыты, сағ, : 8 көп емес, кейінгі үзілісі: 0,5 сағ кем емес
Бір өлшеу уақыты, мин.,: 2 көп емес
Этанол буларының тонометр және анализатор типі: электронды
Артериялық қысымды және тамыр соғысын өлшегіш:
Манжетадағы ең жоғары қысым, мм с.б., : 300 көп емес
Сақталатын өлшеу нәтижелерінің саны,: 10 кем емес
Өлшемдерді есептегіш сыйымдылығы 999 999 дейін
Манжетадағы қысымды өлшеу диапазоны, мм с.б..: 10-нан 280 дейін
Айдау әдісі: Автоматты
Ауаны айдау әдісі: Автоматты (тұрақты айдау жылдамдығымен)
Тамыр соғысын өлшеу диапазоны, мин.-1: 30 - 200
Манжетадағы қысымды өлшеу кезінде абсолюттік қателік шектері, мм с.б. :+3
Тамыр соғысын өлшеген кезде салыстырмалы ақау шектері, %: +5
Габариттік өлшемдері измерителя артериального давления и частоты пульса, мм,: (БхТхЕ) 320х390х245 көп емес
Деммен сыртқа шығарылатын ауадағы этанол буы анализаторы:
Этанолдың массалық концентрациясын өлшеу диапазоны, мг/л 0…0,95
Этанолдың массалық концентрациясын өлшеген кезде негізгі ақау шектері
- абсолюттік, мг/л; ±0,05
- салыстырмалы, % ±20
Этанол буы анализаторының габариттік өлшемдері, мм, : 200х100х70 көп емес
Жанаспайтын инфрақызыл термометр
Габариттік өлшемдері, мм 130х45х55
Өлшемдер диапазоны:
- "дене температурасы" режимі ?С 32 - 42,9
- "беткей температурасы" режимі, °С 0 - 60
Дәлдігі, °С ( 36-39 және 39-42,9) ± 0,4 және ± 1,1
Өлшем арақашықтығы, см: 3 - 5
Организмнің ОЖЖ функционалдық жай-күйін бағалау құралы (Жанаспайтын пупиллометр):
Габариттік өлшемдері, мм
Көз қарашығының реакциясы
Өлшем типі
Өлшеу уақыты
146х169х193
Жарық стимулына
Сапалы
6 секунд
Кешен массасы, кг,:75 көп емес
Креслоға түсетін ең жоғары жүктеме, кг,: 120 көп емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 266821 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |