РК-МТ-5№017915

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017915

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017915

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стерилизатор паровой Sterivap SL тип SP SL модификаций 559-1/559-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/ 6618-2, источниками пара: FD, ED

Торговое название каз

Sterivap SL бу стерилизаторы, типі SP SL модификациялары 559-1/559-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/ 6618-2, бу көздерімен: FD, ED

Назначение

Аппарат Sterivap средство медицинской техники класса 2а, предназначен для стерилизации медицинских средств и упакованных предметов, пористого материала (например инструментов, текстильных материалов, предметов из резины и пластмасс и т п.).

Область применения

В медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однодверное и двухдверное исполнение, собственный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 17кВт/защита 25А до 57кВт/ защита 85А Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 60 до 160 литров; - обессоленная вода: от 6 до 13 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 15,0 кВтч. Размер аппарата зависит от объема камеры: 559-2200х895х1290мм, 636л-2400х840х990мм, 666л-2400х995х990мм, 669л-2400х995х1290мм, 6612л-2400х995х1640мм, 6618л-2400х995х2240мм, Вес в зависимости от объема камеры: от 760 до 1550 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Бір есікті және екі есікті етіп жасалған, өзінің бу генераторы бар, судағы сақиналық вакуумдық сорғының көмегімен көп реттік вакуумдау, автоматты микробағдарламалық басқару, стерилизацияның жекелеген фазаларын бақылау, техникалық қызмет көрсетудің қарапайымдылығы. Ең жоғарғы тұтынылатын қуат: 17 кВА / қорғаныс 25А-ден 57кВт / қорғаныс 85Адейін. 1 стерилизация циклына ең көп тұтыну: - салқындату - жұмсартылған су: 60-тан 160 литрге дейін; - тұщы су: 6-дан 13 литрге дейін; - Электр энергиясы: 5,0-тен 15,0 кВтсағ. Аппараттың өлшемі камераның көлеміне байланысты: 559-2200х895х1290мм, 636л-2400х840х990мм, 666л-2400х995х990мм, 669л-2400х995х1290мм, 6612л-2400х995х1640мм, 6618л-2400х995х2240мм, Салмағы камераның көлеміне байланысты: 760-дан 1550 кг-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.