РК-МТ-5№007002

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007002

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007002

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дентальные имплантаты двухэтапные винтовой системы Radix модель Radix-GIMLET-IIS, тип: Radix-GIMLET-IIS MTS стерильный

Торговое название каз

Radix-Gimlet-IІS MTS (стерильді) түрі бірнеше өлшемді (имплантат түрінің өлшемі бұйымның қаптамасында көрсетілген): диаметрі 3,5: ұзындығы (мм): 10(63510S); 12(63512S); 15(63515S); 18(63518S); диаметрі 4,0 мм: ұзындығы (мм) - 8(64008S); 10(64010S); 12(64015S); 15(64015S); 18(64018S); диаметрі 4,5 мм: ұзындығы (мм) - 8(64508S); 10(64510S); 12(64512S); 15(64515S); диаметрі 5,0 мм: ұзындығы (мм) - 8(65008S); 10(65010S); 12(65012S); 15(65015S) болатын Radix-Gimlet-IІS үлгісі, түріндегі "Radix" бұранда жүйесінің екі этапты дентальды имплантаты

Назначение

Создание искусственных внутрикостных опорно-удерживающих конструкций, обеспечивающих несъемное протезирование у пациентов, страдающих частичной и полной адентией

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены с микротекстурированной поверхностью из технически чистого титана марки ВТ1-00 и поставляются в нескольких типоразмерах с винтом заглушкой (161). Двойная упаковка им-плантата стерилизована у-излучением и состоит из наружного и внутреннего герметичных пластмассовых контейнеров.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание