РК-МТ-5№007001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007001
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007001
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Дентальный имплантат одноэтапный винтовой системы Radix, модель Radix-Gimlet, тип: Radix-Gimlet-I MTS стерильный
Торговое название каз
Radix-Gimlet-I MTS (стерильді) түрі бірнеше өлшемді (имплантат түрінің өлшемі бұйымның қаптамасында көрсетілген): диаметрі 2,8: ұзындығы (мм): 13 (313S), 15 (315S) болатын Radix-Gimlet үлгісі, түріндегі "Radix" бұранда жүйесінің бір этапты дентальды имплантаты
Назначение
Создание искусственных внутрикостных опорно-удерживающих конструкций, обеспечивающих несъемное протезирование у пациентов, страдающих частичной и полной адентией
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены с микротекстурированной поверхно-стью из технически чистого титана марки ВТ1-00 и поставляются в нескольких типоразмерах. Двойная упаковка имплантата стерилизована у-излучением и состоит из наружного и внутреннего герметичных пластмассовых контейнеров. Размеры (мм): диаметром 2,8: длиной (мм): 13 (313S), 15 (315S), 18 (318S).
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлены с микротекстурированной поверхно-стью из технически чистого титана марки ВТ1-00 и поставляются в нескольких типоразмерах. Двойная упаковка имплантата стерилизована у-излучением и состоит из наружного и внутреннего герметичных пластмассовых контейнеров. Размеры (мм): диаметром 2,8: длиной (мм): 13 (313S), 15 (315S), 18 (318S).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|