РК-МТ-5№006981
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006981
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006981
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система стоматологическая инъекционная Saniject, стерильная однократного применения, коробка № 25
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын №25 қораптағы стоматологиялық SanijectTM инъекциялық жүйесі
Назначение
Saniject - это самодозирующая инъекционная система одноразового использования. Он позволяет избежать болезненного и вредного давления, особенно при выполнении интралигаментарной анестезии. Saniject особенно удобен для выполнения местной анестезии, включая процедуры имплантации.
Область применения
Стоматология (челюстно- лицевые)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Saniject - это самодозирующая инъекционная система одноразового использования. Он позволяет избежать болезненного и вредного давления, особенно при выполнении интралигаментарной анестезии. Saniject особенно удобен для выполнения местной анестезии, включая процедуры имплантации.
Применяется в медицинских стоматологических и челюстно-лицевых амбулаторных и стационарных учреждения.
Saniject поставляется в виде набора и собирается в течение нескольких секунд, не требует разборки и следовательно химической и термической обработки, таким образом риск заражения сводится к нулю.
Путем нажатия инъекционного рычажка запатентованный механизм вводит и безболезненно распространяет небольшую дозу (0,06 мл) лекарственного препарата. Такое действие можно повторять несколько раз. Картридж с анестетическим препаратом установлен в прозрачный контейнер, что позволяет легко отслеживать уровень препарата и обеспечивает безопасность в случае поломки картриджа. Согнутая (вверх или вниз) форма облегчает доступ к самым труднодоступным местам. Его малый вес, около 16 г, его эргономичный дизайн помогает практикующему врачу производить точные и удобные инъекции. Уникальная система обеспечивает легкое и полностью безопасное наведение иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Saniject - это самодозирующая инъекционная система одноразового использования. Он позволяет избежать болезненного и вредного давления, особенно при выполнении интралигаментарной анестезии. Saniject особенно удобен для выполнения местной анестезии, включая процедуры имплантации.
Применяется в медицинских стоматологических и челюстно-лицевых амбулаторных и стационарных учреждения.
Saniject поставляется в виде набора и собирается в течение нескольких секунд, не требует разборки и следовательно химической и термической обработки, таким образом риск заражения сводится к нулю.
Путем нажатия инъекционного рычажка запатентованный механизм вводит и безболезненно распространяет небольшую дозу (0,06 мл) лекарственного препарата. Такое действие можно повторять несколько раз. Картридж с анестетическим препаратом установлен в прозрачный контейнер, что позволяет легко отслеживать уровень препарата и обеспечивает безопасность в случае поломки картриджа. Согнутая (вверх или вниз) форма облегчает доступ к самым труднодоступным местам. Его малый вес, около 16 г, его эргономичный дизайн помогает практикующему врачу производить точные и удобные инъекции. Уникальная система обеспечивает легкое и полностью безопасное наведение иглы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|