РК-МТ-5№007003

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007003

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007003

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Электроды ЭКГ одноразовые №50

Торговое название каз

№50 ЭКГ бір реттік электродтары

Назначение

Электроды применяются как проводящие приборы между исследуемым пациентом и диагностичееским оборудованием при электрокардиографическом исследовании, при динамическом и статическом ЭКГ мониторинге

Область применения

Кардиология, многопрофильные больницы где могут проводиться кардиологические исследования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер электродов 41 мм х 46 мм. Входное напряжение постоянного тока (мВ)- 0.12, Предел ААМI - не более 100; Сопротивление переменного тока @ 10 Гц(Ом)- 75, Предел ААМI- не более 2000; Смещение постоянной состоявляющей @ 5 сек. Разряда конденсатора (мВ) - 6.5 Предел ААМI - не более 100; Скорость восстановления при наклоне за 30 секунд (мВ/сек) - 0.3/ Предел ААМI - не более 1.0; Сопротивление переменного тока после дефиб. (Ом) - 8.0. Предел ААМI - не более 3000

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание