РК-МТ-5№007045

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007045

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007045

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов Описторх - IgM - ИФА - БЕСТ для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов

Торговое название каз

Описторхис антигендеріне деген М класының иммуноглобулиндерін иммуноферментті жолмен анықтауға арналған "Описторх- IgM- ИФТ-БЕСТ" реагенттер жиынтығы

Назначение

Набор предназначен для иммунофер-ментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение 48 анализов включая контроли, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли. Технические характеристики: Оптическая плотность положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее 0,50. Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее 0,20. Оптическая плотность контроля поглощения без конъюгата, ед.опт.пл., не более 0,10. рН: раствор для разведения сывороток; фосфатно-солевой буферный раствор с твином 7,3±0,2; раствор для разведения тетераметилбензидина 4,0±0,1;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание