РК-ИМН-5№017857

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017857

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

66 мес.

Торговое название

Шовный материал VICRYL Rapide (Polyglactin 910) синтетический, плетеный, рассасывающийся, стерильный, неокрашенный, условным № 3-0, 2-0, 0, 1, длиной см: 70, 75, 90, 2x70, с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Синтетикалық, өрілген, сіңірілетін, стерильді, боялмаған VICRYL Rapide (Polyglactin 910) тігіс материалы, шартты № 3-0, 2-0, 0, 1, ұзындығы см: 70, 75, 90, 2x70, жарақаттамайтын инелерімен және онсыз

Назначение

Шовные материалы VICRYL Rapide предназначаются для сближения и/или соединения мягких тканей только там, где требуется краткосрочная поддержка краев раны и, где желательно быстрое рассасывание шовного материала. Из-за быстрого рассасывания VICRYL Rapide используется для наложения кожных швов, особенно в педиатрии, а также при проведении эпизиотомии, иссечений крайней плоти и при операциях на слизистой ротовой полости. VICRYL Rapide также используется в глазной хирургии при наложении конъюнктивальных швов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал VICRYL Rapide является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, состоящего на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера (С2H2O2)m(C3H4O2)n. Характерная быстрая потеря прочности на растяжение является результатом использования полимера с более низкой молекулярной массой, чем в обычном шовном материале VICRYL (ПОЛИГЛАКТИН 910). Шовный материал VICRYL Rapide получается путем нанесения покрытия на плетеную нить сополимера, состоящего на 90% из капролактона и на 10% из гликолида, покрытого затем составом сополимера, состоящего из равных частей гликолида и лактида (полиглактина 370) и кальция стеарата. Сополимер Полиглактин 910 и его покрытия показали себя как неантигенные, апирогенные и вызывающие слабую тканевую реакцию во время периода абсорбции. Шовные материалы VICRYL Rapide поставляются неокрашенными или окрашиваются фиолетовым D&C-№2 (Номер цветового кода: 60725) при полимеризации. Шовные материалы VICRYL Rapide могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров.

Краткая техническая характеристика каз

VICRYL Rapide тігіс материалы синтетикалық сіңірілетін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады, 90% гликолидтен және 10% L-лактидтен тұратын сополимерден дайындалған. Сополимердің эмпириялық формуласы (С2H2O2)m(C3H4O2)n. Өзіне тән созылуға беріктігін тез жоғалтуы VICRYL (ПОЛИГЛАКТИН 910) әдеттегі тігіс материалына қарағанда молекулалық массасы барынша төмен полимерді пайдалану нәтижесі болып табылады. VICRYL Rapide тігіс материалы өрілген жіпке 90% капролактоннан және 10% гликолидтен тұратын, содан соң гликолид пен лактидтің (полиглактин 370) және кальций стеаратының тең бөліктерінен тұратын сополимер құрамымен жабындалған сополимерді жағу арқылы алынады. Полиглактин 910 сополимері және оның жабындары сіңірілу кезеңі барысында антигенді емес, апирогенді және әлсіз тін реакциясын туғызатындар ретінде көрсетті. VICRYL Rapide тігіс материалы боялмаған күйде жеткізіледі немесе полимеризациялау кезінде күлгін D&C-№2 (түстік кодының нөмірі: 60725) түске боялады. VICRYL Rapide тігіс материалдары жіптерінің қалыңдығы мен ұзындығы әртүрлі, жеке немесе типтері мен өлшемдері әртүрлі тот баспайтын болаттан жасалған инемен бірге жеткізіледі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!