РК-МТ-5№007034
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007034
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007034
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека
Торговое название каз
Адам ротавирусының антигенін иммуноферментті жолмен анықтауға арналған "Ротавирус-антиген-ИФТ-БЕСТ" реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа 91 исследуемого образца, 5 контрольных образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Технические характеристики:
Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,20; Оптическая плотность положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,70;
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан на проведение анализа 91 исследуемого образца, 5 контрольных образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Технические характеристики:
Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,20; Оптическая плотность положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,70;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|