РК-МТ-5№007031

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007031

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007031

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов IgE общий - ИФА-БЕСТ для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови

Торговое название каз

?ансарысуында?ы Е классыны? жалпы иммуноглобулиндеріні? концентрациясын иммуноферментті жолмен аны?тау?а арнал?ан "IgE жалпы - ИФТ-БЕСТ" реагенттер жиынты?ы

Назначение

Предназначен для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа 41 неизвестного образца, 6 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений при использовании всего планшета. Технические характеристики: Оптическая плотность калибровочной пробы В800 МЕ/мл, ед. опт. плотн., не менее 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб В0<В5<В25<В110<В315<В800; (В5-В0)/(В800-В0)х100, в пределах 0,6-2,6%; (В315-В0)/(В800-В0)х100, в пределах 50-70%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание